- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00088712
Potentiels liés aux événements chez les nourrissons et les adultes
Potentiels liés aux événements de la petite enfance à l'âge adulte
Cette étude explorera le développement de la perception visuelle et l'activité cérébrale qui la sous-tend. Il examinera l'activité électrique dans le cerveau pendant que les gens traitent les caractéristiques de l'environnement visuel, et comment ce traitement pourrait changer avec le développement.
Les nourrissons qui sont à moins de 2 semaines de part et d'autre de leur anniversaire de 4 mois peuvent être éligibles pour cette étude. Un parent de l'enfant participe également.
Les parents qui participent à l'étude se voient poser des questions de base sur leur famille, telles que sa taille et sa composition ethnique, la date de naissance de leur enfant, les complications de la grossesse ou de l'accouchement, et tout problème de santé de l'enfant, tel que des troubles congénitaux du développement ou des anomalies visuelles. .
Chaque famille est vue à la clinique une fois pour une visite de 45 minutes. Le nourrisson est équipé d'un filet élastique contenant de nombreux petits capteurs qui entrent en contact avec le cuir chevelu. On lui montre ensuite des images sur un écran d'ordinateur. Les capteurs du filet de tête sont connectés à un ordinateur qui enregistre l'activité cérébrale du nourrisson pendant que celui-ci regarde les images à l'écran. Le filet de tête est humidifié avec de l'eau tiède avant d'être appliqué et n'est pas inconfortable à porter. Des serviettes sont disponibles tout au long de la session pour sécher tout excès d'humidité du filet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les participants seront sélectionnés pour être inclus dans cette étude et chacun suivra en fonction de l'âge, de l'état de gestation (c'est-à-dire naissance à terme ou prématurée), de la normalité visuelle et de l'état de santé général. Une fois les lettres de recrutement envoyées par la poste, une brève entrevue de sélection sera menée avec tous les parents qui appellent pour exprimer leur intérêt à participer. Ces parents seront interrogés sur la date de naissance de leur bébé, la date d'accouchement prévue et tout diagnostic de complications périnatales graves, d'anomalies visuelles et de troubles congénitaux du développement. Les nourrissons dont l'âge gestationnel est inférieur à 36 semaines et/ou ceux qui ont des antécédents de complications périnatales graves, d'anomalies visuelles ou des antécédents familiaux de déficience de la vision des couleurs ne seront pas recrutés pour participer. Un nombre égal d'hommes et de femmes seront recrutés pour participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse EEG
Délai: Une fois après l'inscription
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Une fois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 040250
- 04-CH-0250
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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