- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00088712
Eseményhez kapcsolódó lehetőségek csecsemőkben és felnőttekben
Eseményhez kapcsolódó lehetőségek a csecsemőkortól a felnőttkorig
Ez a tanulmány a vizuális észlelés fejlődését és az ennek hátterében álló agyi tevékenységet vizsgálja. Megvizsgálja az agy elektromos aktivitását, miközben az emberek a vizuális környezet jellemzőit dolgozzák fel, és hogyan változhat ez a feldolgozás a fejlődéssel.
Azok a csecsemők, akik 4 hónapos születésnapjuk mindkét oldalán 2 héten belül vannak, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A gyermek szülője is részt vesz.
A vizsgálatban részt vevő szülőknek alapvető kérdéseket tesznek fel a családjukkal kapcsolatban, mint például a méret és az etnikai összetétel, a csecsemő születési dátuma, a terhesség vagy a szülés komplikációi, valamint a csecsemő bármilyen egészségügyi problémája, például veleszületett fejlődési rendellenességek vagy látási rendellenességek. .
Minden családot egyszer látnak el a klinikán egy 45 perces látogatáson keresztül. A csecsemő rugalmas hálóval van felszerelve, amely sok kis érzékelőt tartalmaz, amelyek érintkeznek a fejbőrrel. Ezután képeket jelenítenek meg a számítógép képernyőjén. A fejhálóban lévő érzékelők egy számítógéphez csatlakoznak, amely rögzíti a csecsemő agyi aktivitását, miközben a csecsemő a képernyőn lévő képeket nézi. A fejhálót felhelyezés előtt meleg vízzel megnedvesítik, így nem kényelmetlen a viselése. Az egész munkamenet alatt törölközők állnak rendelkezésre, hogy kiszárítsák a hálóból származó felesleges nedvességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A résztvevőket az életkor, a terhességi állapot (azaz a teljes vagy a koraszülés), a látás normalitása és az általános egészségi állapot alapján választják ki a vizsgálatba való bevonásra, és mindegyiket követik. A felvételi levelek postára adása után rövid szűrőinterjút készítenek minden szülővel, aki felhív, hogy kifejezze részvételi szándékát. Ezeket a szülőket megkérdezik csecsemőjük születési dátumáról, várható születési dátumáról, valamint a súlyos perinatális szövődményekről, látási rendellenességekről és veleszületett fejlődési rendellenességekről. A 36 hétnél fiatalabb terhességi korú csecsemőket és/vagy azokat, akiknek a kórtörténetében súlyos perinatális szövődmények, látási rendellenességek, vagy a családban színlátás-hiány szerepel, nem vesznek részt a részvételben. A részvételre egyenlő számú férfit és nőt vesznek fel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
EEG válasz
Időkeret: A beiratkozást követően
|
A beiratkozást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 040250
- 04-CH-0250
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság