- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00088712
Potenciales relacionados con eventos en bebés y adultos
Potenciales relacionados con eventos desde la infancia hasta la edad adulta
Este estudio explorará el desarrollo de la percepción visual y la actividad cerebral subyacente. Examinará la actividad eléctrica en el cerebro mientras las personas procesan las características del entorno visual y cómo ese procesamiento podría cambiar con el desarrollo.
Los bebés que estén dentro de las 2 semanas posteriores a su cumpleaños de 4 meses pueden ser elegibles para este estudio. Un padre del niño también participa.
A los padres que se unen al estudio se les hacen preguntas básicas sobre su familia, como el tamaño y la composición étnica, la fecha de nacimiento de su bebé, las complicaciones del embarazo o el parto y cualquier problema de salud del bebé, como trastornos congénitos del desarrollo o anomalías visuales. .
Cada familia es vista en la clínica una vez durante una visita de 45 minutos. El bebé está equipado con una red elástica que contiene muchos sensores pequeños que hacen contacto con el cuero cabelludo. Luego se le muestran imágenes en una pantalla de computadora. Los sensores en la red de la cabeza están conectados a una computadora que registra la actividad cerebral del bebé mientras mira las imágenes en la pantalla. La red para la cabeza se humedece con agua tibia antes de colocarla y no es incómoda de usar. Hay toallas disponibles durante toda la sesión para secar el exceso de humedad de la red.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los participantes serán seleccionados para su inclusión en este estudio y cada uno para su seguimiento en función de la edad, el estado gestacional (es decir, nacimiento a término o prematuro), normalidad visual y estado general de salud. Una vez que se hayan enviado las cartas de reclutamiento, se realizará una breve entrevista de selección con todos los padres que llamen para expresar su interés en participar. A estos padres se les preguntará sobre la fecha de nacimiento de sus bebés, la fecha esperada de parto y cualquier diagnóstico de complicaciones perinatales graves, anomalías visuales y trastornos congénitos del desarrollo. Los bebés con una edad gestacional de menos de 36 semanas y/o aquellos con antecedentes de complicaciones perinatales graves, anomalías visuales o antecedentes familiares de deficiencia de la visión del color no serán reclutados para participar. Se reclutará un número igual de hombres y mujeres para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta EEG
Periodo de tiempo: Una vez después de la inscripción
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Una vez después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 040250
- 04-CH-0250
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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