- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00088712
Ereignisbezogene Potenziale bei Säuglingen und Erwachsenen
Ereignisbezogene Potenziale vom Säuglings- bis zum Erwachsenenalter
Diese Studie wird die Entwicklung der visuellen Wahrnehmung und die ihr zugrunde liegende Gehirnaktivität untersuchen. Es wird die elektrische Aktivität im Gehirn untersuchen, während Menschen Merkmale der visuellen Umgebung verarbeiten, und wie sich diese Verarbeitung mit der Entwicklung ändern könnte.
Für diese Studie können Säuglinge in Frage kommen, die weniger als zwei Wochen vor ihrem vierten Geburtstag stehen. Ein Elternteil des Kindes nimmt ebenfalls teil.
Eltern, die an der Studie teilnehmen, werden grundlegende Fragen zu ihrer Familie gestellt, wie etwa deren Größe und ethnische Zusammensetzung, das Geburtsdatum ihres Säuglings, Komplikationen während der Schwangerschaft oder Entbindung sowie etwaige Gesundheitsprobleme des Säuglings, wie etwa angeborene Entwicklungsstörungen oder Sehstörungen .
Jede Familie wird einmal für einen 45-minütigen Besuch in der Klinik gesehen. Der Säugling ist mit einem elastischen Netz ausgestattet, das viele kleine Sensoren enthält, die Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Anschließend werden ihm oder ihr Bilder auf einem Computerbildschirm gezeigt. Die Sensoren im Kopfnetz sind mit einem Computer verbunden, der die Gehirnaktivität des Säuglings aufzeichnet, während der Säugling die Bilder auf dem Bildschirm betrachtet. Das Kopfnetz wird vor dem Auftragen mit warmem Wasser angefeuchtet und ist angenehm zu tragen. Während der gesamten Sitzung stehen Handtücher zur Verfügung, um überschüssige Feuchtigkeit aus dem Netz zu trocknen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Die Teilnehmer werden anhand ihres Alters, ihres Gestationsstatus (d. h. Vollzeit- oder Frühgeburt), ihrer visuellen Normalität und ihres allgemeinen Gesundheitszustands für die Aufnahme in diese Studie ausgewählt und anschließend weiterverfolgt. Sobald die Einstellungsschreiben verschickt wurden, wird ein kurzes Screening-Interview mit allen Eltern geführt, die anrufen, um ihr Interesse an einer Teilnahme zu bekunden. Diese Eltern werden nach dem Geburtsdatum ihres Kindes, dem voraussichtlichen Geburtstermin und etwaigen Diagnosen schwerer perinataler Komplikationen, Sehstörungen und angeborenen Entwicklungsstörungen befragt. Säuglinge mit einem Gestationsalter von weniger als 36 Wochen und/oder Säuglinge mit schweren perinatalen Komplikationen, Sehstörungen oder einer familiären Vorgeschichte von Farbsehstörungen werden nicht für die Teilnahme rekrutiert. Zur Teilnahme werden gleich viele Männer und Frauen rekrutiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
EEG-Reaktion
Zeitfenster: Einmalig nach der Einschreibung
|
Einmalig nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 040250
- 04-CH-0250
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .