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Ereignisbezogene Potenziale bei Säuglingen und Erwachsenen

Ereignisbezogene Potenziale vom Säuglings- bis zum Erwachsenenalter

Diese Studie wird die Entwicklung der visuellen Wahrnehmung und die ihr zugrunde liegende Gehirnaktivität untersuchen. Es wird die elektrische Aktivität im Gehirn untersuchen, während Menschen Merkmale der visuellen Umgebung verarbeiten, und wie sich diese Verarbeitung mit der Entwicklung ändern könnte.

Für diese Studie können Säuglinge in Frage kommen, die weniger als zwei Wochen vor ihrem vierten Geburtstag stehen. Ein Elternteil des Kindes nimmt ebenfalls teil.

Eltern, die an der Studie teilnehmen, werden grundlegende Fragen zu ihrer Familie gestellt, wie etwa deren Größe und ethnische Zusammensetzung, das Geburtsdatum ihres Säuglings, Komplikationen während der Schwangerschaft oder Entbindung sowie etwaige Gesundheitsprobleme des Säuglings, wie etwa angeborene Entwicklungsstörungen oder Sehstörungen .

Jede Familie wird einmal für einen 45-minütigen Besuch in der Klinik gesehen. Der Säugling ist mit einem elastischen Netz ausgestattet, das viele kleine Sensoren enthält, die Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Anschließend werden ihm oder ihr Bilder auf einem Computerbildschirm gezeigt. Die Sensoren im Kopfnetz sind mit einem Computer verbunden, der die Gehirnaktivität des Säuglings aufzeichnet, während der Säugling die Bilder auf dem Bildschirm betrachtet. Das Kopfnetz wird vor dem Auftragen mit warmem Wasser angefeuchtet und ist angenehm zu tragen. Während der gesamten Sitzung stehen Handtücher zur Verfügung, um überschüssige Feuchtigkeit aus dem Netz zu trocknen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Reaktion des Gehirns auf signifikante Stimulation in der frühen und späteren Entwicklung besser zu verstehen. Die vorgeschlagene Arbeit soll die Reaktionen von Säuglingen, Kindern und Erwachsenen (insbesondere Müttern) auf hervorstechende Merkmale der äußeren Umgebung untersuchen. Zu diesem Zweck untersucht die vorliegende Forschung die biologischen Grundlagen und die Verhaltensbedeutung natürlicher Präferenzen und Informationsverarbeitung. Die primäre Forschungsstrategie besteht in der Analyse von Verhaltens- und Gehirnreaktionen auf visuelle Muster. In einem Laborverfahren erforschen die Probanden Muster und ihre elektrische Aktivität im Gehirn wird gleichzeitig mit einem elektronischen Analysesystem gemessen. Konkret werden fünf Experimente zur visuellen Aufmerksamkeit bei Säuglingen und ein Experiment bei Erwachsenen vorgeschlagen. Im ersten Experiment mit Säuglingen wurde die Hypothese aufgestellt, dass Babys gesättigtere Farben länger betrachten; In einem zweiten Experiment wurde die Hypothese aufgestellt, dass Babys länger auf Gitter blicken, die entlang der vertikalen und horizontalen Orthogonalen ausgerichtet sind, als entlang der Schrägen. Da gesättigte Farben und orthogonale Stimulation eine größere Aktivität in Neuronen des visuellen Systems und evozierte Potenziale mit größerer Amplitude hervorrufen als entsättigte Farben bzw. schräge Stimulation, untersuchen diese beiden Experimente die Hypothese, dass die einfachen visuellen Reize, denen Säuglinge vorzugsweise Beachtung schenken, diejenigen sind, die besonders geeignet sind Stimulierung des Kniegelenks oder des primären visuellen Systems. Im dritten Experiment wollen wir die Ontogenese der Reaktion des reifen Gehirns auf ganze Muster und nicht auf Teile von Mustern zurückführen. In einem vierten Experiment wollen wir die regionalspezifische Aktivität vergleichen, wenn sich die Oberflächenmerkmale eines vertrauten visuellen Ziels ändern, mit der Aktivität, wenn sich sein Standort ändert. Im fünften Experiment untersuchen wir individuelle Unterschiede in den Leistungsmetriken, die mit der Aufmerksamkeit auf visuelle Reize verbunden sind, im Verhältnis zu individuellen Unterschieden in ihrem entsprechenden, von Beobachtern kodierten Verhalten. In einem Experiment mit Kindern und Erwachsenen werden wir Gehirnreaktionen und deren Lokalisierung in Bildern bekannter und unbekannter Gesichter untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

440

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Teilnehmer werden anhand ihres Alters, ihres Gestationsstatus (d. h. Vollzeit- oder Frühgeburt), ihrer visuellen Normalität und ihres allgemeinen Gesundheitszustands für die Aufnahme in diese Studie ausgewählt und anschließend weiterverfolgt. Sobald die Einstellungsschreiben verschickt wurden, wird ein kurzes Screening-Interview mit allen Eltern geführt, die anrufen, um ihr Interesse an einer Teilnahme zu bekunden. Diese Eltern werden nach dem Geburtsdatum ihres Kindes, dem voraussichtlichen Geburtstermin und etwaigen Diagnosen schwerer perinataler Komplikationen, Sehstörungen und angeborenen Entwicklungsstörungen befragt. Säuglinge mit einem Gestationsalter von weniger als 36 Wochen und/oder Säuglinge mit schweren perinatalen Komplikationen, Sehstörungen oder einer familiären Vorgeschichte von Farbsehstörungen werden nicht für die Teilnahme rekrutiert. Zur Teilnahme werden gleich viele Männer und Frauen rekrutiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EEG-Reaktion
Zeitfenster: Einmalig nach der Einschreibung
Einmalig nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

28. Juli 2004

Studienabschluss

26. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2019

Zuletzt verifiziert

26. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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