- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00088712
Potenciais relacionados a eventos em bebês e adultos
Potenciais relacionados a eventos desde a infância até a idade adulta
Este estudo explorará o desenvolvimento da percepção visual e a atividade cerebral subjacente a ela. Ele examinará a atividade elétrica no cérebro enquanto as pessoas processam características do ambiente visual e como esse processamento pode mudar com o desenvolvimento.
Bebês que estão dentro de 2 semanas de cada lado de seu aniversário de 4 meses podem ser elegíveis para este estudo. Um dos pais da criança também participa.
Os pais que participam do estudo respondem a perguntas básicas sobre sua família, como tamanho e composição étnica, data de nascimento do bebê, complicações na gravidez ou no parto e quaisquer problemas de saúde do bebê, como distúrbios congênitos do desenvolvimento ou anormalidades visuais. .
Cada família é vista na clínica uma vez para uma visita de 45 minutos. A criança é equipada com uma rede elástica contendo muitos pequenos sensores que fazem contato com o couro cabeludo. Ele ou ela então vê imagens na tela do computador. Os sensores na rede de cabeça são conectados a um computador que registra a atividade cerebral do bebê enquanto o bebê assiste às imagens na tela. A rede de cabeça é umedecida com água morna antes de ser aplicada e não é desconfortável de usar. Toalhas estão disponíveis durante toda a sessão para secar qualquer excesso de umidade da rede.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os participantes serão selecionados para inclusão neste estudo e cada um seguirá com base na idade, estado gestacional (ou seja, nascimento a termo versus prematuro), normalidade visual e estado geral de saúde. Assim que as cartas de recrutamento forem enviadas, uma breve entrevista de triagem será realizada com todos os pais que ligarem para expressar interesse em participar. Esses pais serão questionados sobre a data de nascimento de seus bebês, data prevista para o parto e quaisquer diagnósticos de complicações perinatais graves, anormalidades visuais e distúrbios congênitos do desenvolvimento. Bebês com idade gestacional inferior a 36 semanas e/ou com histórico de complicações perinatais graves, anormalidades visuais ou histórico familiar de deficiência de visão de cores não serão recrutados para participação. Números iguais de homens e mulheres serão recrutados para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta EEG
Prazo: Uma vez após a inscrição
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Uma vez após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 040250
- 04-CH-0250
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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