- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00088712
Potencjały związane ze zdarzeniami u niemowląt i dorosłych
Potencjały związane z wydarzeniami od niemowlęctwa do dorosłości
W tym badaniu zbadamy rozwój percepcji wzrokowej i leżącą u jej podstaw aktywność mózgu. Zbada aktywność elektryczną w mózgu, podczas gdy ludzie przetwarzają cechy środowiska wzrokowego oraz jak przetwarzanie to może zmieniać się wraz z rozwojem.
Niemowlęta, które są w ciągu 2 tygodni po obu stronach swoich 4-miesięcznych urodzin, mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestniczy w nim również rodzic dziecka.
Rodzicom przystępującym do badania zadawane są podstawowe pytania dotyczące ich rodziny, takie jak jej liczebność i skład etniczny, data urodzenia dziecka, powikłania ciąży lub porodu oraz wszelkie problemy zdrowotne niemowlęcia, takie jak wrodzone wady rozwojowe czy wady wzroku .
Każda rodzina jest widziana w klinice jeden raz na 45-minutową wizytę. Niemowlę jest wyposażone w elastyczną siatkę zawierającą wiele małych czujników, które stykają się ze skórą głowy. Następnie pokazano mu zdjęcia na ekranie komputera. Czujniki w siatce na głowę są podłączone do komputera, który rejestruje aktywność mózgu niemowlęcia, podczas gdy niemowlę ogląda obrazy na ekranie. Siatka na głowę jest zwilżana ciepłą wodą przed nałożeniem i nie jest niewygodna w noszeniu. Ręczniki są dostępne przez cały czas trwania sesji, aby wysuszyć nadmiar wilgoci z siatki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Uczestnicy zostaną wybrani do włączenia do tego badania i każdy z nich będzie obserwowany na podstawie wieku, stanu ciąży (tj. poród w terminie vs. poród przedwczesny), normalności wzroku i ogólnego stanu zdrowia. Po wysłaniu listów rekrutacyjnych zostanie przeprowadzona krótka rozmowa kwalifikacyjna ze wszystkimi rodzicami, którzy zadzwonią, aby wyrazić zainteresowanie udziałem. Rodzice ci zostaną zapytani o datę urodzenia dziecka, przewidywany termin porodu oraz wszelkie rozpoznania ciężkich powikłań okołoporodowych, wad wzroku i wrodzonych wad rozwojowych. Niemowlęta z wiekiem ciążowym krótszym niż 36 tygodni i/lub dzieci z historią poważnych powikłań okołoporodowych, nieprawidłowościami wzroku lub rodzinną historią niedoboru widzenia kolorów nie będą rekrutowane do udziału. Do udziału zostanie zrekrutowana taka sama liczba kobiet i mężczyzn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odpowiedź EEG
Ramy czasowe: Raz po rejestracji
|
Raz po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040250
- 04-CH-0250
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .