- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00096759
Porovnání Tai Chi Chih a relaxační terapie v léčbě revmatoidní artritidy
Účinnost CAM intervencí u revmatoidní artritidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
RA je vysilující onemocnění charakterizované zánětem kloubů, který vede k chronické bolesti, ztrátě funkce a invaliditě. Léčba doplňkovou a alternativní medicínou (CAM) je stále častěji používána pacienty s chronickou bolestí a revmatickými onemocněními ke zmírnění jejich symptomů. Zatímco pacienti považují tyto léčby za užitečné, existují omezené vědecké důkazy o účinnosti těchto intervencí. Tato studie porovná relaxační terapii (běžně používanou léčbu RA) s tai chi chih (kombinace pomalých, záměrných pohybů a meditace) při léčbě příznaků RA.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 12 týdnů buď relaxační terapie nebo tai chi chih. Při vstupu do studie a v týdnech 6 a 12 účastníci vyplní dotazníky o svých příznacích RA, zdravotním fungování, celkové kvalitě života a absolvují krátkou lékařskou prohlídku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní revmatoidní artritida u dospělých
- Stabilní na chorobu modifikujících antirevmatických lécích (DMARD) nebo biologických lécích
- Dokáže chodit bez použití pomocného zařízení
- Bydlí ve větší oblasti Los Angeles
- Ochota a schopnost vyhovět studijním požadavkům
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolované nebo neléčené zdravotní stavy
- Časté nebo nekontrolované vzplanutí onemocnění
- Použití určitých léků jakýkoli zdravotní stav, který výzkumníci považují za narušující buď bezpečnou účast pacienta, nebo interpretaci dat studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Postižení související s RA
|
|
Fungování zdraví
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT002307-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .