- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00096759
Vergleich von Tai Chi Chih und Entspannungstherapie bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis
Wirksamkeit von CAM-Interventionen bei rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
RA ist eine schwächende Krankheit, die durch eine Entzündung der Gelenke gekennzeichnet ist, die zu chronischen Schmerzen, Funktionsverlust und Behinderung führt. Behandlungen der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) werden immer häufiger von Patienten mit chronischen Schmerzen und rheumatischen Erkrankungen zur Linderung ihrer Symptome eingesetzt. Obwohl Patienten diese Behandlungen hilfreich finden, gibt es nur begrenzte wissenschaftliche Beweise für die Wirksamkeit dieser Interventionen. Diese Studie vergleicht die Entspannungstherapie (eine häufig verwendete Behandlung für RA) mit Tai Chi Chih (eine Kombination aus langsamen, bewussten Bewegungen und Meditation) bei der Behandlung der Symptome von RA.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang entweder mit Entspannungstherapie oder Tai Chi Chih behandelt. Bei Studieneintritt und in den Wochen 6 und 12 füllen die Teilnehmer Fragebögen zu ihren RA-Symptomen, ihrer Gesundheitsfunktion und ihrer allgemeinen Lebensqualität aus und absolvieren eine kurze medizinische Untersuchung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive rheumatoide Arthritis im Erwachsenenalter
- Stabil bei krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) oder biologischen Medikamenten
- Kann ohne Hilfsmittel gehen
- Wohnhaft im Großraum Los Angeles
- Bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte oder unbehandelte Erkrankungen
- Häufige oder unkontrollierte Krankheitsschübe
- Verwendung bestimmter Medikamente Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Ansicht der Prüfärzte die sichere Teilnahme des Patienten oder die Interpretation der Studiendaten beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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RA-bedingte Behinderung
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Funktionieren der Gesundheit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT002307-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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