- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00096759
Comparaison du Tai Chi Chih et de la thérapie de relaxation dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
Efficacité des interventions CAM dans la polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie débilitante caractérisée par une inflammation des articulations, entraînant des douleurs chroniques, une perte de fonction et une invalidité. Les traitements de médecine complémentaire et alternative (MCA) sont de plus en plus utilisés par les patients souffrant de douleurs chroniques et de maladies rhumatismales pour soulager leurs symptômes. Bien que les patients trouvent ces traitements utiles, il existe peu de preuves scientifiques de l'efficacité de ces interventions. Cette étude comparera la thérapie de relaxation (un traitement couramment utilisé pour la PR) au tai chi chih (une combinaison de mouvements lents et délibérés et de méditation) dans le traitement des symptômes de la PR.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir 12 semaines de thérapie de relaxation ou de tai chi chih. Au début de l'étude et aux semaines 6 et 12, les participants rempliront des questionnaires sur leurs symptômes de polyarthrite rhumatoïde, leur état de santé, leur qualité de vie globale et subiront un bref examen médical.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Polyarthrite rhumatoïde active de l'adulte
- Stable sur les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) ou les médicaments biologiques
- Capable de marcher sans utiliser d'appareil d'assistance
- Réside dans la grande région de Los Angeles
- Volonté et capable de se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales non contrôlées ou non traitées
- Poussées fréquentes ou incontrôlées de la maladie
- Utilisation de certains médicaments toute condition médicale considérée par les enquêteurs comme interférant avec la participation en toute sécurité du patient ou l'interprétation des données de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Handicap lié à la PR
|
|
Fonctionnement de la santé
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT002307-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .