- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00096759
Confronto tra Tai Chi Chih e terapia di rilassamento nel trattamento dell'artrite reumatoide
Efficacia degli interventi CAM nell'artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide è una malattia debilitante caratterizzata da infiammazione delle articolazioni, che porta a dolore cronico, perdita di funzionalità e disabilità. I trattamenti di medicina complementare e alternativa (CAM) vengono utilizzati con maggiore frequenza da pazienti con dolore cronico e malattie reumatiche per alleviare i loro sintomi. Mentre i pazienti trovano utili questi trattamenti, ci sono prove scientifiche limitate dell'efficacia di questi interventi. Questo studio confronterà la terapia di rilassamento (un trattamento comunemente usato per l'AR) con il tai chi chih (una combinazione di movimenti lenti e deliberati e meditazione) nel trattamento dei sintomi dell'AR.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 12 settimane di terapia di rilassamento o tai chi chih. All'ingresso nello studio e alle settimane 6 e 12, i partecipanti completeranno i questionari sui sintomi dell'AR, sul funzionamento della salute, sulla qualità generale della vita e completeranno un breve esame medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide attiva dell'adulto
- Stabile con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) o farmaci biologici
- In grado di camminare senza l'uso di un dispositivo di assistenza
- Risiede nella grande area di Los Angeles
- Disposto e in grado di soddisfare i requisiti di studio
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche non controllate o non trattate
- Riacutizzazioni frequenti o incontrollate della malattia
- Uso di determinati farmaci qualsiasi condizione medica ritenuta dagli investigatori per interferire con la partecipazione sicura del paziente o l'interpretazione dei dati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Disabilità correlata all'AR
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Funzionamento della salute
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT002307-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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