- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00096759
Vergelijking van Tai Chi Chih en ontspanningstherapie bij de behandeling van reumatoïde artritis
Werkzaamheid van CAM-interventies bij reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
RA is een slopende ziekte die wordt gekenmerkt door ontsteking van de gewrichten, wat leidt tot chronische pijn, functieverlies en invaliditeit. Complementaire en alternatieve geneeskunde (CAM) behandelingen worden steeds vaker gebruikt door patiënten met chronische pijn en reumatische aandoeningen om hun symptomen te verlichten. Hoewel patiënten deze behandelingen nuttig vinden, is er beperkt wetenschappelijk bewijs voor de effectiviteit van deze interventies. Deze studie zal ontspanningstherapie (een veelgebruikte behandeling voor RA) vergelijken met tai chi chih (een combinatie van langzame, opzettelijke bewegingen en meditatie) bij de behandeling van de symptomen van RA.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om 12 weken ontspanningstherapie of tai chi chih te krijgen. Bij aanvang van het onderzoek en in week 6 en 12 zullen deelnemers vragenlijsten invullen over hun RA-symptomen, gezondheidsfunctioneren, algehele kwaliteit van leven en een kort medisch onderzoek afleggen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve reumatoïde artritis met aanvang op volwassen leeftijd
- Stabiel op disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's) of biologische medicijnen
- In staat om te lopen zonder gebruik te maken van een hulpmiddel
- Woont in de omgeving van Los Angeles
- Bereid en in staat om te voldoen aan studie-eisen
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde of onbehandelde medische aandoeningen
- Frequente of ongecontroleerde ziektefakkels
- Gebruik van bepaalde medicijnen Elke medische aandoening die volgens de onderzoekers de veilige deelname van de patiënt of de interpretatie van de onderzoeksgegevens verstoort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
RA-gerelateerde handicap
|
|
Gezondheid functioneren
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT002307-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .