- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00096759
Comparando o Tai Chi Chih e a Terapia de Relaxamento no Tratamento da Artrite Reumatóide
Eficácia das intervenções MCA na artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A AR é uma doença debilitante caracterizada por inflamação das articulações, levando a dor crônica, perda de função e incapacidade. Tratamentos de medicina complementar e alternativa (CAM) estão sendo usados com frequência crescente por pacientes com dor crônica e doenças reumáticas para aliviar seus sintomas. Embora os pacientes achem esses tratamentos úteis, há evidências científicas limitadas da eficácia dessas intervenções. Este estudo comparará a terapia de relaxamento (um tratamento comumente usado para a AR) ao tai chi chih (uma combinação de movimentos lentos e deliberados e meditação) no tratamento dos sintomas da AR.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber 12 semanas de terapia de relaxamento ou tai chi chih. Na entrada no estudo e nas semanas 6 e 12, os participantes preencherão questionários sobre seus sintomas de AR, funcionamento da saúde, qualidade de vida geral e farão um breve exame médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatoide ativa de início adulto
- Estável com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) ou medicamentos biológicos
- Capaz de andar sem o uso de um dispositivo auxiliar
- Reside na área metropolitana de Los Angeles
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Condições médicas não controladas ou não tratadas
- Surtos frequentes ou descontrolados da doença
- Uso de certos medicamentos qualquer condição médica considerada pelos investigadores como interferindo na participação segura do paciente ou na interpretação dos dados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Deficiência relacionada à AR
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Funcionamento da saúde
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT002307-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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