- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00096759
Sammenligning af Tai Chi Chih og afslapningsterapi i behandlingen af leddegigt
Effekten af CAM-interventioner ved reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RA er en invaliderende sygdom karakteriseret ved betændelse i leddene, hvilket fører til kroniske smerter, funktionstab og invaliditet. Komplementær og alternativ medicin (CAM) behandlinger bliver brugt med øget hyppighed af patienter med kroniske smerter og gigtsygdomme for at lindre deres symptomer. Mens patienterne finder disse behandlinger nyttige, er der begrænset videnskabelig dokumentation for effektiviteten af disse indgreb. Denne undersøgelse vil sammenligne afspændingsterapi (en almindeligt anvendt behandling for RA) med tai chi chih (en kombination af langsomme, bevidste bevægelser og meditation) til behandling af symptomerne på RA.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 12 ugers enten afslapningsterapi eller tai chi chih. Ved studiestart og uge 6 og 12 vil deltagerne udfylde spørgeskemaer om deres RA-symptomer, helbredsfunktion, overordnet livskvalitet og gennemføre en kort lægeundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv reumatoid arthritis i voksendebut
- Stabil på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er) eller biologiske lægemidler
- Kan gå uden brug af hjælpemidler
- Bor i Los Angeles-området
- Villig og i stand til at leve op til studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede eller ubehandlede medicinske tilstande
- Hyppige eller ukontrollerede sygdomsudbrud
- Brug af visse lægemidler enhver medicinsk tilstand, som efterforskerne anser for at forstyrre enten patientens sikre deltagelse eller fortolkning af undersøgelsesdataene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
RA-relateret handicap
|
|
Sundhedsfunktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT002307-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .