- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00096759
Porównanie Tai Chi Chih i terapii relaksacyjnej w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
Skuteczność interwencji CAM w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
RZS jest wyniszczającą chorobą charakteryzującą się stanem zapalnym stawów, prowadzącym do przewlekłego bólu, utraty funkcji i niepełnosprawności. Leczenie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) jest coraz częściej stosowane przez pacjentów z przewlekłym bólem i chorobami reumatycznymi w celu złagodzenia ich objawów. Chociaż pacjenci uważają te terapie za pomocne, istnieją ograniczone dowody naukowe na skuteczność tych interwencji. W tym badaniu porównamy terapię relaksacyjną (powszechnie stosowaną metodę leczenia RZS) z tai chi chih (połączeniem powolnych, celowych ruchów i medytacji) w leczeniu objawów RZS.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 12-tygodniowej terapii relaksacyjnej lub tai chi chih. Na początku badania oraz w tygodniach 6 i 12 uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące objawów RZS, funkcjonowania zdrowotnego, ogólnej jakości życia oraz przejdą krótkie badanie lekarskie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywne reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych
- Stabilny w przypadku leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) lub leków biologicznych
- Możliwość chodzenia bez użycia urządzenia wspomagającego
- Mieszka w aglomeracji Los Angeles
- Chętny i zdolny do spełnienia wymagań dotyczących nauki
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane lub nieleczone schorzenia
- Częste lub niekontrolowane zaostrzenia choroby
- Stosowanie niektórych leków Wszelkie schorzenia uznane przez badaczy za zakłócające bezpieczny udział pacjenta lub interpretację danych z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Niepełnosprawność związana z RZS
|
|
Funkcjonowanie zdrowotne
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT002307-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .