- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00096759
Comparación del Tai Chi Chih y la terapia de relajación en el tratamiento de la artritis reumatoide
Eficacia de las intervenciones de CAM en la artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La AR es una enfermedad debilitante caracterizada por la inflamación de las articulaciones, lo que provoca dolor crónico, pérdida de la función y discapacidad. Los pacientes con dolor crónico y enfermedades reumáticas utilizan con mayor frecuencia tratamientos de medicina alternativa y complementaria (MCA) para aliviar sus síntomas. Si bien los pacientes encuentran útiles estos tratamientos, existe evidencia científica limitada de la efectividad de estas intervenciones. Este estudio comparará la terapia de relajación (un tratamiento de uso común para la AR) con el tai chi chih (una combinación de movimientos lentos y deliberados y meditación) para tratar los síntomas de la AR.
Los participantes serán asignados al azar para recibir 12 semanas de terapia de relajación o tai chi chih. Al ingresar al estudio y en las semanas 6 y 12, los participantes completarán cuestionarios sobre sus síntomas de AR, el funcionamiento de la salud, la calidad de vida en general y completarán un breve examen médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis reumatoide activa del adulto
- Estable con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) o medicamentos biológicos
- Capaz de caminar sin el uso de un dispositivo de asistencia
- Reside en el área metropolitana de Los Ángeles
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos de estudio
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas no controladas o no tratadas
- Brotes de enfermedad frecuentes o no controlados
- Uso de ciertos medicamentos Cualquier condición médica que los investigadores consideren que interfiere con la participación segura del paciente o con la interpretación de los datos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Discapacidad relacionada con la AR
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Funcionamiento de la salud
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT002307-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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