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Comparación del Tai Chi Chih y la terapia de relajación en el tratamiento de la artritis reumatoide

Eficacia de las intervenciones de CAM en la artritis reumatoide

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la terapia de relajación y el tai chi en el tratamiento de los síntomas de la artritis reumatoide (AR).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La AR es una enfermedad debilitante caracterizada por la inflamación de las articulaciones, lo que provoca dolor crónico, pérdida de la función y discapacidad. Los pacientes con dolor crónico y enfermedades reumáticas utilizan con mayor frecuencia tratamientos de medicina alternativa y complementaria (MCA) para aliviar sus síntomas. Si bien los pacientes encuentran útiles estos tratamientos, existe evidencia científica limitada de la efectividad de estas intervenciones. Este estudio comparará la terapia de relajación (un tratamiento de uso común para la AR) con el tai chi chih (una combinación de movimientos lentos y deliberados y meditación) para tratar los síntomas de la AR.

Los participantes serán asignados al azar para recibir 12 semanas de terapia de relajación o tai chi chih. Al ingresar al estudio y en las semanas 6 y 12, los participantes completarán cuestionarios sobre sus síntomas de AR, el funcionamiento de la salud, la calidad de vida en general y completarán un breve examen médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis reumatoide activa del adulto
  • Estable con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) o medicamentos biológicos
  • Capaz de caminar sin el uso de un dispositivo de asistencia
  • Reside en el área metropolitana de Los Ángeles
  • Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos de estudio

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas no controladas o no tratadas
  • Brotes de enfermedad frecuentes o no controlados
  • Uso de ciertos medicamentos Cualquier condición médica que los investigadores consideren que interfiere con la participación segura del paciente o con la interpretación de los datos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Discapacidad relacionada con la AR
Funcionamiento de la salud

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Pike, PhD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21AT002307-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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