Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou strategií adherence k léčbě astmatu ke zlepšení adherence

20. prosince 2013 aktualizováno: Andrea Apter, University of Pennsylvania

Individuální intervence ke zlepšení adherence k astmatu

Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie, která bude porovnávat dvě strategie adherence k léčbě u dospělých se středně těžkým nebo těžkým perzistujícím astmatem jako metodu pro zlepšení nebo udržení adherence k léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Dospělí menšiny s nízkými příjmy mají nadměrně vysokou nemocnost na astma. U těchto jedinců byla zdokumentována špatná adherence k medikaci a přispívá k vysoké morbiditě. Tato studie porovná intervence řešení problémů s intervencí kontroly pozornosti s cílem zlepšit a udržet sebeovládání astmatu v klinickém prostředí. Tato studie bude zahrnovat strategie pro řešení kontextových faktorů souvisejících s adherencí. Účastníci se budou rekrutovat z klinik, které slouží menšinám a jednotlivcům s nízkými příjmy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

397

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání léčby astmatu na jedné ze zúčastněných klinik
  • Středně těžké nebo těžké perzistující astma podle pokynů NHLBI
  • Současné užívání předepsaných inhalačních kortikosteroidů
  • Důkaz o reverzibilní obstrukci proudění vzduchu, jak naznačují následující dvě kritéria:

    1. FEV1pp A méně než 80 % v době vstupu do studia nebo během 3 let před vstupem do studia
    2. Nárůst FEV1 o více než 15 % a 200 ml u FEV1 při léčbě astmatu za poslední 3 roky (pokud neexistují žádné záznamy o takovém zlepšení, budou účastníci hodnoceni pomocí spirometrie před a po bronchodilataci při první studijní návštěvě. Zvýšení FEV1 nebo FVC o více než 12 % a 200 ml FEV1 30 minut po podání albuterolu bude představovat důkaz reverzibilní obstrukce proudění vzduchu. Pokud není spirometr okamžitě k dispozici, mohou být účastníci vyhodnoceni pomocí špičkového průtokoměru, který hlásí PEF. PEFpp nižší než 80 % a zlepšení alespoň o 60 l za minutu po podání albuterolu bude představovat důkaz reverzibilní obstrukce proudění vzduchu)
  • Má funkční telefon nebo mobilní telefon

Kritéria vyloučení:

  • Významné onemocnění plic nebo srdce (jiné než hypertenze)
  • Psychiatrické onemocnění, jako je mánie nebo schizofrenie, které může znemožnit pochopení nebo provedení intervence Řešení problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Intervence při řešení problémů
Intervence při řešení problémů
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Zásah kontroly pozornosti
Zásah kontroly pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování předepsaného režimu inhalačních steroidů
Časové okno: Měřeno v týdnu 26
Měřeno v týdnu 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FEV1
Časové okno: Měřeno v týdnu 26
Měřeno v týdnu 26
Faktory kvality života
Časové okno: Měřeno v týdnu 26
Měřeno v týdnu 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andrea Apter, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2005

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

3
Předplatit