Docetaxel a gemcitabin u hormonálního refrakterního metastatického karcinomu prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky ověřený adenokarcinom prostaty.
• Hormonální refrakterní karcinom prostaty (HRPC) definovaný jako progrese během předchozí antihormonální léčby. Pacienti museli být bez předchozí antiandrogenní terapie déle než 4 týdny.
• Onemocnění stadia IV (ověřeno zobrazením nebo klinickým vyšetřením).
• PSA > 10 mikrogramů/l.
• Progrese PSA definovaná jako > 25% zvýšení mezi dvěma nezávislými měřeními provedenými v 1měsíčním nebo delším intervalu po vysazení antiandrogenní léčby.
• Kastrační hladina testosteronu (< 50 ng).
• Žádný předchozí estrogen nebo steroid jako metastatická léčba rakoviny prostaty.
• Uspokojivá funkce jater ve formě celkového bilirubinu ≤ UNL (horní normální hranice), AST/ALAT ≤ 2,5 x UNL, alkalické fosfatázy ≤ 5 x UNL.
• Uspokojivá funkce ledvin, definovaná jako sérový kreatinin ≤ 1,5 x UNL.
• Uspokojivá hematologická funkce definovaná jako ANC >1,5 x 10^9/l, leukocyty >3,0 x 10^9/l, trombocyty ≥ 100 x 10^9/l, hemoglobin > 7 mmol/l
• Stav výkonu ECOG ≤ 2.
• Předpokládaná délka života > 3 měsíce.
• Pacient musí být schopen dodržovat požadavky protokolu.
• Písemný informovaný souhlas.
• > 18 let.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí léčba rakoviny prostaty estrogeny nebo steroidními hormony.
• Předchozí chemoterapie.
• Předchozí léčba systémovými radioaktivními izotopy.
• Léčba bisfosfonáty (souběžně).
• Radiační terapie pokrývající více než 25 % plochy produkující kostní dřeň.
• Jiný vážný náhodný a/nebo doprovodný zdravotní stav.
• Symptomatické mozkové metastázy.
• Jiné předchozí nebo současné maligní onemocnění, kromě *adekvátně léčeného a vyléčeného planocelulárního karcinomu kůže; nebo *jiná rakovina, u níž bylo zjištěno minimální riziko recidivy.
• Stav výkonu ECOG > 2.