Docetaxel und Gemcitabin bei hormonell refraktärem metastasierendem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata.
• Hormonrefraktärer Prostatakrebs (HRPC), definiert als Progression während einer vorangegangenen Antihormonbehandlung. Die Patienten müssen eine vorangegangene Antiandrogentherapie für mehr als 4 Wochen abgesetzt haben.
• Erkrankung im Stadium IV (durch Bildgebung oder klinische Untersuchung bestätigt).
• PSA > 10 Mikrogramm/l.
• PSA-Progression ist definiert als ein Anstieg von > 25 % zwischen zwei unabhängigen Messungen, die im Abstand von mindestens 1 Monat nach Absetzen der Antiandrogenbehandlung durchgeführt wurden.
• Testosteronspiegel kastrieren (< 50 ng).
• Kein vorheriges Östrogen oder Steroid zur Behandlung von metastasierendem Prostatakrebs.
• Zufriedenstellende Leberfunktion in Form von Gesamtbilirubin ≤ UNL (obere Normalgrenze), ASAT/ALAT ≤ 2,5 x UNL, alkalische Phosphatase ≤ 5 x UNL.
• Zufriedenstellende Nierenfunktion, definiert als Serumkreatinin ≤ 1,5 x UNL.
• Zufriedenstellende hämatologische Funktion definiert als ANC >1,5 x 10^9/l, Leukozyten >3,0 x 10^9/l, Thrombozyten ≥ 100 x 10^9/l, Hämoglobin > 7 mmol/l
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 2.
• Lebenserwartung > 3 Monate.
• Der Patient muss in der Lage sein, die Protokollanforderungen einzuhalten.
• Schriftliche Einverständniserklärung.
• > 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

• Frühere Behandlung von Prostatakrebs mit Östrogenen oder Steroidhormonen.
• Vorherige Chemotherapie.
• Vorherige Behandlung mit systemischen radioaktiven Isotopen.
• Bisphosphonatbehandlung (begleitend).
• Strahlentherapie, die mehr als 25 % des knochenmarkproduzierenden Bereichs abdeckt.
• Andere schwerwiegende zufällige und/oder begleitende Erkrankungen.
• Symptomatische Hirnmetastasen.
• Andere frühere oder aktuelle bösartige Erkrankung, ausgenommen *angemessen behandeltes und geheiltes planozelluläres Hautkarzinom; oder *anderer Krebs mit minimalem Rezidivrisiko.
• ECOG-Leistungsstatus > 2.