- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00121368
Průzkum užívání tabáku GN
Průzkum užívání tabáku na stránkách GN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kouření je považováno za jeden z mála potenciálně preventabilních faktorů spojených s nízkou porodní hmotností, velmi předčasným porodem a perinatální smrtí. Ve snaze určit prevalenci užívání tabáku (kouření a bezdýmný tabák) a shromáždit relevantní údaje na podporu potenciální prevence nebo intervence odvykání kouření se v několika zemích provádí průzkum užívání tabáku na více místech. Průzkum bude použit k získání informací o znalostech, postojích a chování těhotných žen v různých populacích ohledně tabákových výrobků.
Primárním výsledkem je stav užívání tabáku během těhotenství. Sekundární výstupy zahrnují: znalosti a postoje týkající se tabákových výrobků, zdravotních rizik užívání tabáku a expozice tabákovému kouři v životním prostředí (ETS).
Velikost vzorku 750 na zemi byla vypočtena za předpokladu, že prevalence užívání tabáku by mohla být až 0,05 s variačním koeficientem přibližně 15 % a prevalence 0,10 s CV přibližně 11 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy v zákonném souhlasu a v plodném věku (18–45)
- Účast na zúčastněné klinice
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s postižením, jako je hluchota, vážné duševní onemocnění nebo mentální retardace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Užívání tabáku
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Bloch, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CP01 Tobacco Use
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .