- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00121368
GN Tobacco Use Survey
Enkät om tobaksanvändning på GN:s webbplatser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rökning anses vara en av de få faktorer som kan förebyggas i samband med låg födelsevikt, mycket för tidig födsel och perinatal död. I ett försök att fastställa förekomsten av tobaksanvändning (rökning och rökfri tobak) och för att samla in relevanta data till stöd för en potentiell insats för att förebygga rökning eller sluta röka, genomförs en undersökning av tobaksanvändning på flera platser i flera länder. Undersökningen kommer att användas för att få information om kunskap, attityder och beteenden bland gravida kvinnor i olika befolkningsgrupper när det gäller tobaksprodukter.
Det primära resultatet är tobaksanvändningsstatus under graviditeten. Sekundära resultat inkluderar: kunskap och attityder angående tobaksprodukter, hälsorisker av tobaksanvändning och miljöexponering för tobaksrök (ETS).
Provstorleken på 750 per land beräknades under antagandet att förekomsten av tobaksanvändning kunde vara så låg som 0,05 med en variationskoefficient på cirka 15 % och en prevalens på 0,10 med en CV på cirka 11 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med lagligt samtycke och fertil ålder (18-45)
- Närvaro på en deltagande klinik
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor med funktionshinder som dövhet, allvarlig psykisk sjukdom eller mental retardation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Användning av tobak
Tidsram: Tvärsnitt
|
Tvärsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michele Bloch, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CP01 Tobacco Use
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .