- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00121368
Pesquisa GN sobre uso de tabaco
Pesquisa sobre o uso de tabaco nos sites da GN
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tabagismo é considerado um dos poucos fatores potencialmente evitáveis associados ao baixo peso ao nascer, parto muito prematuro e morte perinatal. Em um esforço para determinar a prevalência do uso de tabaco (tabagismo e tabaco sem fumaça) e para coletar dados relevantes para apoiar uma possível intervenção de prevenção ou cessação do tabagismo, uma pesquisa multi-local de uso de tabaco está sendo realizada em vários países. A pesquisa será usada para obter informações sobre conhecimentos, atitudes e comportamentos entre mulheres grávidas em diversas populações em relação aos produtos do tabaco.
O desfecho primário é o status de uso de tabaco durante a gravidez. Os resultados secundários incluem: conhecimento e atitudes em relação aos produtos do tabaco, riscos à saúde do uso do tabaco e exposição ambiental à fumaça do tabaco (ETS).
O tamanho da amostra de 750 por país foi calculado sob as suposições de que a prevalência do uso de tabaco pode ser tão baixa quanto 0,05 com um coeficiente de variação de aproximadamente 15% e uma prevalência de 0,10 com um CV de aproximadamente 11%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com consentimento legal e idade fértil (18-45)
- Atendimento em uma clínica participante
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com deficiências, como surdez, doença mental grave ou retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Uso do tabaco
Prazo: Transversal
|
Transversal
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Bloch, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CP01 Tobacco Use
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