- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00121368
GN-tupakan käyttötutkimus
Tutkimus tupakan käytöstä GN-sivustoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointia pidetään yhtenä harvoista mahdollisesti ehkäistävissä olevista tekijöistä, jotka liittyvät alhaiseen syntymäpainoon, hyvin ennenaikaiseen synnytykseen ja perinataaliseen kuolemaan. Tupakan käytön (tupakointi ja savuton tupakka) yleisyyden määrittämiseksi ja asiaankuuluvien tietojen keräämiseksi mahdollisen tupakoinnin ehkäisemisen tai lopettamisen tueksi useissa maissa tehdään tupakankäyttötutkimusta useissa eri toimipisteissä. Kyselyn avulla saadaan tietoa eri väestöryhmien raskaana olevien naisten tiedosta, asenteista ja käyttäytymisestä tupakkatuotteisiin liittyen.
Ensisijainen tulos on tupakoinnin tila raskauden aikana. Toissijaisia tuloksia ovat: tiedot ja asenteet tupakkatuotteista, tupakan käytön terveyshaitoista ja ympäristön tupakansavulle (ETS) altistumisesta.
Otoskoko 750 maata kohti laskettiin olettaen, että tupakan käytön esiintyvyys voisi olla niinkin alhainen kuin 0,05 vaihtelukertoimella noin 15 % ja esiintyvyyden ollessa 0,10 CV:n ollessa noin 11 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat laillisesti suostuneet ja hedelmällisessä iässä (18-45)
- Osallistuminen osallistuvalla klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on vamma, kuten kuurous, vakava mielisairaus tai kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Bloch, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP01 Tobacco Use
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .