- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00126087
Potenciace procedurálního motorického učení ve zdraví a nemoci
Potenciace procedurálního motorického učení farmakologickou neuromodulací a transkraniální stimulací stejnosměrného proudu ve zdraví a nemoci
Přehled studie
Detailní popis
Adaptivní chování vyžaduje procedurální motorické učení, tedy osvojení motoriky. Procedurální učení je zvláště důležité při rehabilitaci chronických motorických deficitů po cévní mozkové příhodě. Silný modulátor motorických funkcí a učení se nachází v endogenním dopaminergním systému. Vlastní práce výzkumníka by mohla prokázat, že vytváření elementární motorické paměti, která představuje první krok k osvojení složitějších motorických dovedností, lze u zdravých subjektů i pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou zlepšit premedikací levodopou. Cílem tohoto návrhu je:
- rozšířit tyto vzrušující poznatky na procedurální motorické učení;
- prozkoumat interakci s věkem, mozkové léze, doplňkové intervence, jako je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS); a
- osvětlit základní mechanismy.
Účinek levodopy +/- tDCS na procesní motorické učení a kortikální excitabilitu bude studován u zdravých dobrovolníků a pacientů s cévní mozkovou příhodou. Poté výzkumník plánuje načrtnout základní mechanismy tohoto účinku zkoumáním závislosti na N-methyl-D-asparatovém (NMDA) receptoru učení zesíleného levodopou a změn v aktivaci a konektivitě (pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí) v příslušných neuronových sítích. vyplývající z interakce učení a dopaminergní neuromodulace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dobrovolníci:
- Normální neurologické vyšetření
- Mini vyšetření duševního stavu > 27
- Pravorukost
Pacienti s mrtvicí:
- Kortikální nebo subkortikální cévní mozková příhoda s počáteční těžkou hemiparézou na stupnici Medical Research Council (MRC) < 2, která se zotavila do takové míry, že pacienti jsou schopni vykonávat navrhovaný úkol (obecně > MRC 4,5, s nízkou spasticitou, probíhají práce na motorickém učení u pacientů s mrtvicí)
- Nejméně 1 rok po mrtvici
- Mini vyšetření duševního stavu > 27
- Pravorukost
Kritéria vyloučení:
Zdraví dobrovolníci a pacienti s mrtvicí:
- Žádná antipsychotika, antidepresiva a léky ovlivňující dopaminergní systém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Procedurální motorické učení (snížení reakční doby v ms) po příslušné intervenci (dopamin, transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) ve srovnání s placebem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Motor-Neuromod_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .