- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00126087
Potenciação da Aprendizagem Motora Processual na Saúde e na Doença
Potenciação da Aprendizagem Motora Processual por Neuromodulação Farmacológica e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Saúde e na Doença
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O comportamento adaptativo requer aprendizado motor processual, ou seja, a aquisição de habilidades motoras. A aprendizagem processual é particularmente crítica na reabilitação de déficits motores crônicos após o AVC. Um potente modulador da função motora e do aprendizado é encontrado no sistema dopaminérgico endógeno. O próprio trabalho do investigador pode demonstrar que a formação de uma memória motora elementar, que constitui o primeiro passo na aquisição de habilidades motoras mais complexas, pode ser aprimorada tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes com AVC crônico pela pré-medicação com levodopa. O objetivo da presente proposta é:
- expanda essas descobertas emocionantes para o aprendizado motor processual;
- explorar a interação com a idade, lesões cerebrais, intervenções adicionais, como estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC); e
- iluminar os mecanismos subjacentes.
O efeito de levodopa +/- tDCS no aprendizado motor processual e na excitabilidade cortical será estudado em voluntários saudáveis e pacientes com AVC. Em seguida, o investigador planeja delinear os mecanismos subjacentes a esse efeito, explorando a dependência do receptor N-metil-D-aparato (NMDA) do aprendizado aprimorado com levodopa e mudanças na ativação e conectividade (usando ressonância magnética funcional) nas respectivas redes neurais resultante da interação de aprendizagem e neuromodulação dopaminérgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nordrhein-Westfalen
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Münster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários Saudáveis:
- Exame neurológico normal
- Mini exame do estado mental de > 27
- mão direita
Pacientes com AVC:
- AVC cortical ou subcortical com hemiparesia grave inicial escala Medical Research Council (MRC) < 2 que se recuperou a ponto de os pacientes serem capazes de realizar a tarefa proposta (em geral > MRC 4,5, com baixa espasticidade, trabalho em andamento no aprendizado motor em pacientes com AVC)
- Pelo menos 1 ano pós-AVC
- Mini exame do estado mental de > 27
- destro
Critério de exclusão:
Voluntários saudáveis e pacientes com AVC:
- Sem drogas antipsicóticas, antidepressivas e drogas que afetam o sistema dopaminérgico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Aprendizagem motora processual (diminuição do tempo de reação em ms) após a respectiva intervenção (dopamina, estimulação transcraniana por corrente contínua), em comparação com placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Motor-Neuromod_01
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