- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00126087
Potentiering av procedurmotoriskt lärande i hälsa och sjukdom
Potentiering av procedurmotoriskt lärande genom farmakologisk neuromodulering och transkraniell likströmsstimulering vid hälsa och sjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Adaptivt beteende kräver procedurmässig motorisk inlärning, det vill säga förvärv av motoriska färdigheter. Procedurinlärning är särskilt kritisk vid rehabilitering av kroniska motoriska underskott efter stroke. En potent modulator av motorisk funktion och inlärning finns i det endogena dopaminerga systemet. Utredarens eget arbete skulle kunna visa att bildandet av ett elementärt motoriskt minne, som utgör det första steget i att förvärva mer komplexa motoriska färdigheter, kan förbättras hos både friska försökspersoner och patienter med kronisk stroke genom premedicinering med levodopa. Syftet med detta förslag är att:
- utöka dessa spännande rön till procedurmotorisk inlärning;
- utforska interaktionen med ålder, hjärnskador, tilläggsinterventioner såsom transkraniell likströmsstimulering (tDCS); och
- belysa de underliggande mekanismerna.
Effekten av levodopa +/- tDCS på procedurmotorisk inlärning och kortikal excitabilitet kommer att studeras hos friska frivilliga och strokepatienter. Sedan planerar utredaren att avgränsa de underliggande mekanismerna för denna effekt genom att utforska N-metyl-D-asparat (NMDA) receptorberoende av levodopa-förstärkt inlärning och förändringar i aktivering och anslutning (med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi) i respektive neurala nätverk som ett resultat av interaktionen mellan inlärning och dopaminerg neuromodulering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska volontärer:
- Normal neurologisk undersökning
- Mini Mental State Examination > 27
- Högerhänthet
Strokepatienter:
- Kortikal eller subkortikal stroke med en initial svår hemipares Medical Research Council (MRC) skala < 2 som har återhämtat sig i en grad att patienterna kan utföra den föreslagna uppgiften (i allmänhet > MRC 4.5, med låg spasticitet, pågående arbete med motorisk inlärning hos strokepatienter)
- Minst 1 år efter stroke
- Mini Mental State Examination > 27
- Högerhänthet
Exklusions kriterier:
Friska frivilliga och strokepatienter:
- Inga antipsykotiska, antidepressiva läkemedel och läkemedel som påverkar det dopaminerga systemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Procedurell motorisk inlärning (minskning i reaktionstid i ms) efter respektive intervention (dopamin, transkraniell likströmsstimulering), jämfört med placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Motor-Neuromod_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på dopamin
-
Hannover Medical SchoolMayo Clinic; Charite University, Berlin, Germany; University of Bristol; Vanderbilt...AvslutadHypertoni, resistent mot konventionell terapiTyskland
-
Odense University HospitalAvslutadVesikulärt palmoplantärt eksem | PompholyxDanmark
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadRefraktärt plasmacellsmyelom | DS Steg II Plasmacellmyelom | DS Steg III PlasmacellmyelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfomFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadCigarettrökningsbeteendeKanada
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationBaylor College of Medicine; James J. Peters Veterans Affairs Medical Center och andra samarbetspartnersAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
CelgeneAvslutadPerifert T-cellslymfomFörenta staterna, Spanien, Tyskland, Frankrike, Tjeckien, Australien, Sverige, Storbritannien, Ukraina, Polen
-
CelgeneCelgene CorporationAvslutadKutant T-cellslymfomFörenta staterna, Frankrike, Tyskland, Polen, Ryska Federationen, Storbritannien
-
University Hospital, LilleInBrain PharmaRekrytering