- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00126087
Potentialisation de l'apprentissage moteur procédural dans la santé et la maladie
Potentialisation de l'apprentissage moteur procédural par la neuromodulation pharmacologique et la stimulation transcrânienne à courant continu dans la santé et la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comportement adaptatif nécessite un apprentissage moteur procédural, c'est-à-dire l'acquisition d'habiletés motrices. L'apprentissage procédural est particulièrement critique dans la réhabilitation des déficits moteurs chroniques après un AVC. Un puissant modulateur de la fonction motrice et de l'apprentissage se trouve dans le système dopaminergique endogène. Les propres travaux de l'investigateur pourraient démontrer que la formation d'une mémoire motrice élémentaire, qui constitue la première étape dans l'acquisition d'habiletés motrices plus complexes, peut être améliorée chez les sujets sains et les patients victimes d'AVC chroniques par une prémédication à la lévodopa. L'objectif de la présente proposition est de :
- étendre ces découvertes passionnantes à l'apprentissage moteur procédural ;
- explorer l'interaction avec l'âge, les lésions cérébrales, les interventions complémentaires telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS); et
- éclairer les mécanismes sous-jacents.
L'effet de la lévodopa +/- tDCS sur l'apprentissage moteur procédural et l'excitabilité corticale sera étudié chez des volontaires sains et des patients victimes d'AVC. Ensuite, l'investigateur prévoit de délimiter les mécanismes sous-jacents de cet effet en explorant la dépendance au récepteur N-méthyl-D-asparate (NMDA) de l'apprentissage amélioré par la lévodopa et les changements d'activation et de connectivité (en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) dans les réseaux neuronaux respectifs. résultant de l'interaction de l'apprentissage et de la neuromodulation dopaminergique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
- Examen neurologique normal
- Mini examen de l'état mental de > 27
- Droitier
Patients victimes d'un AVC :
- AVC cortical ou sous-cortical avec une hémiparésie sévère initiale Échelle du Medical Research Council (MRC) < 2 qui a récupéré à un degré tel que les patients sont capables d'effectuer la tâche proposée (en général > MRC 4,5, avec une faible spasticité, travail en cours sur l'apprentissage moteur chez les patients victimes d'AVC)
- Au moins 1 an après l'AVC
- Mini examen de l'état mental de > 27
- Droitier
Critère d'exclusion:
Bénévoles en bonne santé et patients victimes d'AVC :
- Pas d'antipsychotiques, d'antidépresseurs et de médicaments affectant le système dopaminergique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Apprentissage moteur procédural (diminution du temps de réaction en ms) après l'intervention respective (dopamine, stimulation transcrânienne à courant continu), par rapport au placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Motor-Neuromod_01
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