- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00126087
Potensering av prosedyremotorisk læring i helse og sykdommer
Potensering av prosessuell motorisk læring ved farmakologisk nevromodulering og transkraniell likestrømsstimulering i helse og sykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Adaptiv atferd krever prosedyremessig motorisk læring, det vil si tilegnelse av motoriske ferdigheter. Prosedyrelæring er spesielt kritisk ved rehabilitering av kroniske motoriske mangler etter hjerneslag. En potent modulator av motorisk funksjon og læring finnes i det endogene dopaminerge systemet. Etterforskerens eget arbeid kan demonstrere at dannelsen av et elementært motorisk minne, som utgjør det første trinnet i å tilegne seg mer komplekse motoriske ferdigheter, kan forbedres hos både friske personer og kroniske hjerneslagpasienter ved premedisinering med levodopa. Målet med dette forslaget er å:
- utvide disse spennende funnene til prosedyremessig motorisk læring;
- utforske interaksjonen med alder, hjernelesjoner, tilleggsintervensjoner som transkraniell likestrømstimulering (tDCS); og
- belyse de underliggende mekanismene.
Effekten av levodopa +/- tDCS på prosedyremessig motorisk læring og kortikal eksitabilitet vil bli studert hos friske frivillige og slagpasienter. Deretter planlegger etterforskeren å avgrense de underliggende mekanismene for denne effekten ved å utforske N-metyl-D-asparat (NMDA) reseptoravhengighet av levodopa-forbedret læring og endringer i aktivering og tilkobling (ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning) i de respektive nevrale nettverkene som følge av interaksjonen mellom læring og dopaminerg nevromodulering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske frivillige:
- Normal nevrologisk undersøkelse
- Mini mental tilstandsundersøkelse på > 27
- Høyrehendthet
Hjerneslagpasienter:
- Kortikalt eller subkortikalt slag med en initial alvorlig hemiparese Medical Research Council (MRC) skala < 2 som har kommet seg i en grad at pasientene er i stand til å utføre den foreslåtte oppgaven (generelt > MRC 4.5, med lav spastisitet, arbeid pågår med motorisk læring hos slagpasienter)
- Minst 1 år etter hjerneslag
- Mini mental tilstandsundersøkelse på > 27
- Høyrehendthet
Ekskluderingskriterier:
Friske frivillige og hjerneslagpasienter:
- Ingen antipsykotiske, antidepressive legemidler og legemidler som påvirker det dopaminerge systemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Prosedyremessig motorisk læring (reduksjon i reaksjonstid i ms) etter den respektive intervensjonen (dopamin, transkraniell likestrømstimulering), sammenlignet med placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Motor-Neuromod_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på dopamin
-
Hannover Medical SchoolMayo Clinic; Charite University, Berlin, Germany; University of Bristol; Vanderbilt...FullførtHypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapiTyskland
-
Odense University HospitalFullførtVesikulært palmoplantar eksem | PompholyxDanmark
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtRefraktært plasmacellemyelom | DS Stage II Plasmacellemyelom | DS stadium III plasmacellemyelomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLymfomForente stater
-
NYU Langone HealthAvsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthFullførtSigarettrøykeatferdCanada
-
CelgeneFullførtPerifert T-celle lymfomForente stater, Spania, Tyskland, Frankrike, Tsjekkia, Australia, Sverige, Storbritannia, Ukraina, Polen
-
CelgeneCelgene CorporationFullførtKutant T-celle lymfomForente stater, Frankrike, Tyskland, Polen, Den russiske føderasjonen, Storbritannia
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationBaylor College of Medicine; James J. Peters Veterans Affairs Medical Center og andre samarbeidspartnereFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTykktarmskreftForente stater