- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00126087
Potenziamento dell'apprendimento motorio procedurale in salute e malattia
Potenziamento dell'apprendimento motorio procedurale mediante neuromodulazione farmacologica e stimolazione transcranica a corrente continua in condizioni di salute e malattia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il comportamento adattivo richiede l'apprendimento motorio procedurale, cioè l'acquisizione di capacità motorie. L'apprendimento procedurale è particolarmente critico nella riabilitazione dei deficit motori cronici dopo l'ictus. Un potente modulatore della funzione motoria e dell'apprendimento si trova nel sistema dopaminergico endogeno. Lo stesso lavoro del ricercatore potrebbe dimostrare che la formazione di una memoria motoria elementare, che costituisce il primo passo nell'acquisizione di abilità motorie più complesse, può essere migliorata sia nei soggetti sani che nei pazienti con ictus cronico mediante premedicazione con levodopa. Lo scopo della presente proposta è di:
- espandere queste entusiasmanti scoperte all'apprendimento motorio procedurale;
- esplorare l'interazione con l'età, le lesioni cerebrali, gli interventi aggiuntivi come la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS); E
- illuminare i meccanismi sottostanti.
L'effetto della levodopa +/- tDCS sull'apprendimento motorio procedurale e sull'eccitabilità corticale sarà studiato in volontari sani e pazienti colpiti da ictus. Quindi il ricercatore intende delineare i meccanismi alla base di questo effetto esplorando la dipendenza dal recettore N-metil-D-asparato (NMDA) dell'apprendimento potenziato dalla levodopa e i cambiamenti nell'attivazione e nella connettività (utilizzando la risonanza magnetica funzionale) nelle rispettive reti neurali risultante dall'interazione tra apprendimento e neuromodulazione dopaminergica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Nordrhein-Westfalen
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Münster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari sani:
- Esame neurologico normale
- Mini esame dello stato mentale > 27
- Mano destra
Pazienti con ictus:
- Ictus corticale o subcorticale con un'iniziale scala MRC (Medical Research Council) per emiparesi grave < 2 che ha recuperato a un livello tale che i pazienti sono in grado di eseguire il compito proposto (in generale > MRC 4.5, con bassa spasticità, lavori in corso sull'apprendimento motorio nei pazienti con ictus)
- Almeno 1 anno dopo l'ictus
- Mini esame dello stato mentale > 27
- Destrimani
Criteri di esclusione:
Volontari sani e pazienti con ictus:
- Nessun farmaco antipsicotico, antidepressivo e farmaci che influenzano il sistema dopaminergico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Apprendimento motorio procedurale (diminuzione del tempo di reazione in ms) dopo il rispettivo intervento (dopamina, stimolazione transcranica a corrente continua), rispetto al placebo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Motor-Neuromod_01
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