- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00126087
Potenzierung des prozeduralen motorischen Lernens in Gesundheit und Krankheit
Potenzierung des prozeduralen motorischen Lernens durch pharmakologische Neuromodulation und transkranielle Gleichstromstimulation in Gesundheit und Krankheit
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Adaptives Verhalten erfordert prozedurales motorisches Lernen, also den Erwerb motorischer Fähigkeiten. Prozedurales Lernen ist besonders wichtig bei der Rehabilitation von chronischen motorischen Defiziten nach einem Schlaganfall. Ein potenter Modulator der Motorik und des Lernens findet sich im endogenen dopaminergen System. Die eigene Arbeit des Forschers konnte zeigen, dass die Bildung eines elementaren motorischen Gedächtnisses, das den ersten Schritt zum Erwerb komplexerer motorischer Fähigkeiten darstellt, sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit chronischem Schlaganfall durch eine Prämedikation mit Levodopa verbessert werden kann. Das Ziel des vorliegenden Vorschlags ist:
- erweitern Sie diese spannenden Erkenntnisse auf prozedurales motorisches Lernen;
- Erforschung der Wechselwirkung mit Alter, Hirnläsionen, Zusatzinterventionen wie transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS); Und
- die zugrunde liegenden Mechanismen beleuchten.
Die Wirkung von Levodopa +/- tDCS auf das prozedurale motorische Lernen und die kortikale Erregbarkeit wird an gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten untersucht. Dann plant der Forscher, die zugrunde liegenden Mechanismen dieses Effekts zu beschreiben, indem er die N-Methyl-D-Asparat (NMDA)-Rezeptorabhängigkeit des durch Levodopa verstärkten Lernens und Änderungen in der Aktivierung und Konnektivität (unter Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie) in den jeweiligen neuronalen Netzwerken untersucht resultierend aus dem Zusammenspiel von Lernen und dopaminerger Neuromodulation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Freiwillige:
- Normale neurologische Untersuchung
- Mini Geisteszustandsprüfung von > 27
- Rechtshändigkeit
Schlaganfallpatienten:
- Kortikaler oder subkortikaler Schlaganfall mit anfänglicher schwerer Hemiparese, Medical Research Council (MRC)-Skala < 2, die sich soweit erholt hat, dass die Patienten in der Lage sind, die vorgeschlagene Aufgabe auszuführen (im Allgemeinen > MRC 4,5, mit geringer Spastik, in Arbeit am motorischen Lernen bei Schlaganfallpatienten)
- Mindestens 1 Jahr nach Schlaganfall
- Mini Geisteszustandsprüfung von > 27
- Rechtshändigkeit
Ausschlusskriterien:
Gesunde Freiwillige und Schlaganfallpatienten:
- Keine Antipsychotika, Antidepressiva und Medikamente, die das dopaminerge System beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Prozedurales motorisches Lernen (Verringerung der Reaktionszeit in ms) nach der jeweiligen Intervention (Dopamin, transkranielle Gleichstromstimulation) im Vergleich zu Placebo
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Motor-Neuromod_01
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