- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00126087
Potentiering af procedureel motorisk læring i sundhed og sygdom
Potentiering af procedureel motorisk læring ved farmakologisk neuromodulering og transkraniel jævnstrømsstimulering i sundhed og sygdom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Adaptiv adfærd kræver procedureel motorisk læring, det vil sige tilegnelse af motoriske færdigheder. Procedurel læring er særlig kritisk i rehabilitering af kroniske motoriske deficit efter slagtilfælde. En potent modulator af motorisk funktion og indlæring findes i det endogene dopaminerge system. Efterforskerens eget arbejde kunne påvise, at dannelsen af en elementær motorisk hukommelse, som udgør det første skridt i at tilegne sig mere komplekse motoriske færdigheder, kan forbedres hos både raske forsøgspersoner og patienter med kronisk slagtilfælde ved præmedicinering med levodopa. Formålet med nærværende forslag er at:
- udvide disse spændende resultater til procedureel motorisk læring;
- udforske interaktionen med alder, hjernelæsioner, tilføjelsesinterventioner såsom transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS); og
- belyse de underliggende mekanismer.
Effekten af levodopa +/- tDCS på procedureel motorisk indlæring og kortikal excitabilitet vil blive undersøgt hos raske frivillige og slagtilfældepatienter. Derefter planlægger efterforskeren at afgrænse de underliggende mekanismer for denne effekt ved at udforske N-methyl-D-asparat (NMDA) receptorafhængighed af levodopa-forstærket læring og ændringer i aktivering og forbindelse (ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) i de respektive neurale netværk som følge af interaktionen mellem læring og dopaminerg neuromodulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde frivillige:
- Normal neurologisk undersøgelse
- Mini mental tilstandsundersøgelse på > 27
- Højrehåndethed
Patienter med slagtilfælde:
- Kortikalt eller subkortikalt slagtilfælde med en indledende svær hemiparese Medical Research Council (MRC) skala < 2, der er kommet sig i en grad, så patienterne er i stand til at udføre den foreslåede opgave (generelt > MRC 4.5, med lav spasticitet, igangværende arbejde med motorisk læring hos apopleksipatienter)
- Mindst 1 år efter slagtilfælde
- Mini mental tilstandsundersøgelse på > 27
- Højrehåndethed
Ekskluderingskriterier:
Sunde frivillige og apopleksipatienter:
- Ingen antipsykotiske, antidepressive lægemidler og lægemidler, der påvirker det dopaminerge system.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Procedurel motorisk læring (fald i reaktionstid i ms) efter den respektive intervention (dopamin, transkraniel jævnstrømsstimulering) sammenlignet med placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Motor-Neuromod_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .