- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00126087
Wzmocnienie proceduralnego uczenia się motorycznego w zdrowiu i chorobie
Wzmocnienie proceduralnego uczenia się motorycznego przez farmakologiczną neuromodulację i przezczaszkową stymulację prądem stałym w zdrowiu i chorobie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zachowanie adaptacyjne wymaga proceduralnego uczenia się motorycznego, tj. nabywania umiejętności motorycznych. Uczenie się proceduralne ma szczególne znaczenie w rehabilitacji przewlekłych deficytów ruchowych po udarze mózgu. W endogennym układzie dopaminergicznym znajduje się silny modulator funkcji motorycznych i uczenia się. Własna praca badacza mogłaby wykazać, że tworzenie elementarnej pamięci motorycznej, która stanowi pierwszy krok w nabywaniu bardziej złożonych zdolności motorycznych, może zostać wzmocnione zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, poprzez premedykację lewodopą. Celem niniejszego wniosku jest:
- rozszerzyć te ekscytujące odkrycia na proceduralne uczenie się motoryczne;
- zbadać interakcje z wiekiem, uszkodzeniami mózgu, dodatkowymi interwencjami, takimi jak przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS); I
- oświetlić podstawowe mechanizmy.
Wpływ lewodopy +/- tDCS na proceduralne uczenie się motoryczne i pobudliwość korową będzie badany u zdrowych ochotników i pacjentów po udarze mózgu. Następnie badacz planuje nakreślić mechanizmy leżące u podstaw tego efektu, badając zależność N-metylo-D-asparaginianowego (NMDA) uczenia się wzmocnionego lewodopą oraz zmiany w aktywacji i łączności (za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego) w odpowiednich sieciach neuronowych wynikające z interakcji uczenia się i neuromodulacji dopaminergicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy:
- Normalne badanie neurologiczne
- Mini Badanie Stanu Psychicznego > 27
- Praworęczność
Pacjenci z udarem:
- Udar korowy lub podkorowy z początkowym ciężkim niedowładem połowiczym w skali Medical Research Council (MRC) < 2, który powrócił do stanu, w którym pacjenci są w stanie wykonać proponowane zadanie (ogólnie > MRC 4,5, z małą spastycznością, trwają prace nad uczeniem się motorycznym u pacjentów z udarem mózgu)
- Co najmniej 1 rok po udarze
- Mini Badanie Stanu Psychicznego > 27
- Praworęczność
Kryteria wyłączenia:
Zdrowi ochotnicy i pacjenci po udarze:
- Brak leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych i leków wpływających na układ dopaminergiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Proceduralne uczenie się motoryczne (skrócenie czasu reakcji w ms) po odpowiedniej interwencji (dopamina, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) w porównaniu z placebo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Motor-Neuromod_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany