- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00126087
Potenciación del aprendizaje motor procedimental en salud y enfermedad
Potenciación del aprendizaje motor procedimental mediante neuromodulación farmacológica y estimulación de corriente continua transcraneal en salud y enfermedad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El comportamiento adaptativo requiere aprendizaje motor procedimental, es decir, la adquisición de habilidades motoras. El aprendizaje procedimental es particularmente crítico en la rehabilitación de los déficits motores crónicos después de un accidente cerebrovascular. Un potente modulador de la función motora y el aprendizaje se encuentra en el sistema dopaminérgico endógeno. El propio trabajo del investigador podría demostrar que la formación de una memoria motora elemental, que constituye el primer paso para adquirir habilidades motoras más complejas, puede mejorarse tanto en sujetos sanos como en pacientes con ictus crónico mediante premedicación con levodopa. El objetivo de la presente propuesta es:
- ampliar estos emocionantes hallazgos al aprendizaje motor procedimental;
- explorar la interacción con la edad, las lesiones cerebrales, las intervenciones complementarias como la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS); y
- iluminar los mecanismos subyacentes.
El efecto de levodopa +/- tDCS en el aprendizaje motor procedimental y la excitabilidad cortical se estudiará en voluntarios sanos y pacientes con accidente cerebrovascular. Luego, el investigador planea delinear los mecanismos subyacentes de este efecto al explorar la dependencia del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) del aprendizaje mejorado con levodopa y los cambios en la activación y conectividad (usando imágenes de resonancia magnética funcional) en las redes neuronales respectivas. resultado de la interacción del aprendizaje y la neuromodulación dopaminérgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein-Westfalen
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Münster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48129
- University of Münster, Department of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios Saludables:
- Exploración neurológica normal
- Mini examen del estado mental de > 27
- diestro
Pacientes con accidente cerebrovascular:
- Accidente cerebrovascular cortical o subcortical con una hemiparesia severa inicial en la escala del Medical Research Council (MRC) < 2 que se ha recuperado hasta el punto de que los pacientes pueden realizar la tarea propuesta (en general > MRC 4.5, con baja espasticidad, trabajo en progreso sobre aprendizaje motor en pacientes con accidente cerebrovascular)
- Al menos 1 año después del ictus
- Mini examen del estado mental de > 27
- diestro
Criterio de exclusión:
Voluntarios sanos y pacientes con accidentes cerebrovasculares:
- No hay medicamentos antipsicóticos, antidepresivos y medicamentos que afecten el sistema dopaminérgico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Aprendizaje motor procedimental (disminución del tiempo de reacción en ms) después de la intervención respectiva (dopamina, estimulación de corriente continua transcraneal), en comparación con placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Flöel, MD, University of Münster, Department of Neurology, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Floel A, Breitenstein C, Hummel F, Celnik P, Gingert C, Sawaki L, Knecht S, Cohen LG. Dopaminergic influences on formation of a motor memory. Ann Neurol. 2005 Jul;58(1):121-30. doi: 10.1002/ana.20536.
- Rosser N, Heuschmann P, Wersching H, Breitenstein C, Knecht S, Floel A. Levodopa improves procedural motor learning in chronic stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1633-41. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.030.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Motor-Neuromod_01
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