Psychosociální podpora pro pacienty s rakovinou
19. dubna 2011 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Jedná se o mezinárodní studii na 3 místech (Winnipeg Kanada, MSKCC NYC, Perth Austrálie), která nasbírala 120 pacientů na jedno místo (120x3).
Účelem této studie je porovnat dva typy poradenství pro pacienty s rakovinou: „Psychoterapie důstojnosti“ a „Podpůrná psychoterapie“ a také „Standardní paliativní péče“.
Mnoho pacientů s rakovinou hledá poradenství, které jim pomůže s emoční zátěží způsobenou jejich nemocí.
Poradenství jim často pomáhá vyrovnat se s rakovinou tím, že jim dává prostor k vyjádření svých pocitů.
My, vyšetřovatelé z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, jsme vyvinuli typ poradenství, kterému říkáme „Psychoterapie důstojnosti“.
Má pomoci pacientům s rakovinou udržet si nebo zlepšit pocit smyslu, smyslu a celkové kvality života, přestože mají rakovinu.
"Podpůrná psychoterapie" je další typ poradenství, jehož cílem je pomoci pacientům cítit se pohodlněji a vyjádřit a uvažovat o jakýchkoli pocitech nebo obavách, které mohou mít ohledně své nemoci.
Oba tyto typy poradenství budou porovnány se „Standardní paliativní péčí“.
Podíváme se na to, jak tyto typy léčby ovlivňují náladu, výhled a kvalitu života pacientů.
Chceme také vidět, jak typ léčby, kterou dostávají, ovlivňuje jejich rodinné příslušníky a významné další osoby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl:
- Abychom prokázali účinnost nového a jedinečného jedince, krátkou intervenci nazýváme „Psychoterapie důstojnosti“ při zvyšování pocitu smyslu, účelu a celkové pohody u pacientů s pokročilým, konečným stádiem rakoviny.
Sekundární cíle:
- Porovnat účinnost „Psychoterapie důstojnosti“ s „Podpůrnou psychoterapií“ a „Standardní paliativní péčí“ při posilování pocitu smysluplnosti, účelu, generativnosti a celkového pocitu důstojnosti a kvality života a zároveň zmírňování beznaděje a pocitu bytí. zátěž pro ostatní a utrpení.
- Prozkoumat dopad „psychoterapie důstojnosti“ na zkušenost s úmrtím těch rodinných příslušníků/významných dalších osob, které se účastní této části protokolu studie.
- Porovnat zkušenost s úmrtím pozůstalých rodinných příslušníků/významných osob, jejichž blízcí se účastnili kterékoli ze tří podmínek studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
281
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se budou rekrutovat ze Služby bolesti a paliativní péče a Gastrointestinální služby Centra pro rakovinu Memorial Sloan Kettering.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi musí být minimálně 18 let (vzhledem k povaze „Psychoterapie důstojnosti“, která předpokládá relativně pokročilou úroveň sociálního a psychického vývoje).
- Mít terminální onemocnění (stadium IV s prognózou kratší než 6 měsíců, ale očekává se, že bude žít alespoň 7 až 10 dní, tj. průměrná délka protokolu)
- Musí být schopen identifikovat člena rodiny/významného dalšího, který souhlasí s účastí ve studii (v případě „Psychoterapie důstojnosti“ tento rodinný příslušník/významná osoba obdrží dokument o generativitě)
- Být schopen komunikovat s anglicky mluvícím terapeutem (pacientům se zrakovým postižením bude nabídnuta pomoc s formuláři souhlasu a průzkumy)
- Podle úsudku vyšetřovatele je účastník kognitivně schopen poskytnout platný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Významná psychiatrická porucha dostatečná k vyloučení účasti na psychoterapeutické intervenci (např. akutní, závažné psychiatrické symptomy, které by vyžadovaly individuální léčbu a medikaci spíše než psychoterapeutickou intervenci).
- Aktivní psychotická duševní porucha (např. schizofrenie, akutní mánie) nebo výrazné paranoidní představy. Pacienti, kteří jsou na stabilním režimu psychotropních léků (např. antidepresiva pro klinickou depresi) nebo kteří jsou současně v individuální nebo skupinové psychoterapii, nebudou vyloučeni. Tyto informace týkající se souběžné psychiatrické léčby budou shromážděny a použity jako kovariát v analýze dat.
- Přítomnost kognitivní poruchy (tj. delirium nebo demence) dostatečné k vyloučení účasti na psychoterapii a/nebo sběru dat.
- Fyzická omezení nebo závažnost onemocnění dostačující k vyloučení účasti na psychoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Psychoterapie důstojnosti
|
Na začátku a na konci studie budete požádáni o vyplnění série dotazníků.will
také přijímat tři návštěvy odborníka na duševní zdraví po dobu pěti až sedmi dnů.
Během tohoto sezení budete požádáni o vyplnění několika krátkých dotazníků, které se budou ptát na pocity ohledně vaší nemoci, symptomy, emocionální reakce a podporu, kterou máte k dispozici.
Druhá schůzka bude naplánována, jakmile to budete moci udělat, ne více než 24 až 48 hodin od vašeho prvního setkání s výzkumným personálem. Na třetí schůzce budete také požádáni o vyplnění několika dotazníků, včetně konkrétního dotazník týkající se vašich názorů na psychoterapeutickou intervenci důstojnosti.
Celková doba trvání této studie by měla být přibližně 120-150 minut.
|
|
2
Podpůrná psychoterapie
|
dostanete standardní péči, jakou byste normálně dostávali, ale budete mít také tři návštěvy odborníka v oblasti duševního zdraví po dobu pěti až sedmi dnů.
Úvodní návštěva zabere přibližně 45 minut.
Během tohoto sezení budete požádáni o vyplnění krátkých dotazníků (popsaných výše). Druhý kontakt bude naplánován, jakmile tak budete moci, nejpozději do 24 až 48 hodin od vašeho prvního setkání s výzkumným personálem.
Během tohoto druhého sezení budete mít příležitost diskutovat s podpůrným výzkumným terapeutem o problémech nebo tématech souvisejících s vašimi zkušenostmi se zvládáním rakoviny. Třetí a poslední kontakt, budete požádáni o vyplnění dotazníků podobných těm, které jste vyplnili. na začátku studia.
Celková doba trvání této studie by měla být přibližně 120-150 minut.
|
|
3
Standardní paliativní péče
|
Pokud jste ve skupině "Standardní paliativní péče", dostanete standardní péči, která je obvykle poskytována zde v Memorial Hospital.
To může zahrnovat služby, jako jsou konzultace lékařů, sester a dalších zdravotnických pracovníků.
Kromě toho lze také odkazovat na zdroje a služby komunity.
Doba studia bude mezi pěti a sedmi dny.
Na začátku a na konci studie budete požádáni o vyplnění řady dotazníků, jak je popsáno výše.
Celková doba trvání této studie by měla být přibližně 60-90 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro stanovení účinnosti nového a jedinečného jedince, krátká intervence nazvaná „Psychoterapie důstojnosti“ při posílení pocitu smyslu, účelu a celkové pohody u pacientů s pokročilým, konečným stádiem rakoviny.
Časové okno: 7-10 dní
|
7-10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat účinnost „Psychoterapie důstojnosti“ s „Podpůrnou psychoterapií“ a „Standardní paliativní péčí“ při posilování smyslu pro pacienty
Časové okno: 7-10 dní
|
7-10 dní
|
|
Prozkoumat dopad „psychoterapie důstojnosti“ na zkušenost s úmrtím těch rodinných příslušníků/významných dalších osob, které se účastní této části protokolu studie
Časové okno: 7-10 dní
|
7-10 dní
|
|
Porovnat prožitek zármutku pozůstalých rodinných příslušníků/významných ostatních, jejichž blízcí se účastnili kterékoli ze tří podmínek studie
Časové okno: Šest až devět měsíců po úmrtí pacienta
|
Šest až devět měsíců po úmrtí pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 05-042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .