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Apoio psicossocial para pacientes com câncer

19 de abril de 2011 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este é um estudo internacional de 3 locais (Winnipeg Canadá, MSKCC NYC, Perth Austrália) acumulando 120 pacientes por local (120x3). O objetivo deste estudo é comparar dois tipos de aconselhamento para pacientes com câncer: "Psicoterapia da Dignidade" e "Psicoterapia de Apoio" e "Cuidados Paliativos Padrão". Muitos pacientes com câncer procuram aconselhamento para ajudar com a carga emocional de suas doenças. O aconselhamento muitas vezes os ajuda a lidar com o câncer, dando-lhes um lugar para expressar seus sentimentos. Nós, os investigadores do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, desenvolvemos um tipo de aconselhamento que chamamos de "Psicoterapia da Dignidade". Destina-se a ajudar pacientes com câncer a manter ou melhorar um senso de propósito, significado e qualidade de vida geral, apesar de ter câncer. "Psicoterapia de Apoio" é outro tipo de aconselhamento destinado a ajudar os pacientes a se sentirem mais à vontade e expressar e refletir sobre quaisquer sentimentos ou preocupações que possam ter sobre sua doença. Ambos os tipos de aconselhamento serão comparados aos "Cuidados Paliativos Padrão". Veremos como esses tipos de tratamentos afetam o humor, as perspectivas e a qualidade de vida dos pacientes. Também queremos ver como o tipo de tratamento que recebem afeta seus familiares e outras pessoas importantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário:

  • Para estabelecer a eficácia de um indivíduo novo e único, uma breve intervenção que chamamos de "Psicoterapia da Dignidade" para aumentar a sensação de significado, propósito e bem-estar geral para pacientes com câncer avançado em estágio terminal.

Objetivos Secundários:

  • Comparar a eficácia da "Psicoterapia da Dignidade" com a "Psicoterapia de Apoio" e "Cuidados Paliativos Padrão" em reforçar o senso de significado, propósito, generatividade e senso geral de dignidade e qualidade de vida dos pacientes, ao mesmo tempo em que diminui a desesperança, a sensação de ser um fardo para os outros, e sofrimento.
  • Explorar o impacto que a "Psicoterapia da Dignidade" tem na experiência de luto dos membros da família/pessoas importantes que fazem parte deste braço do protocolo do estudo.
  • Comparar a experiência de luto de familiares enlutados/pessoas importantes cujos entes queridos participaram de qualquer uma das três condições do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

281

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados do Serviço de Cuidados Paliativos e Dor e do Serviço Gastrointestinal do Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter pelo menos 18 anos de idade (devido à natureza da "Psicoterapia da Dignidade", que pressupõe um nível relativamente avançado de desenvolvimento social e psicológico).
  • Ter uma doença terminal (Estágio IV com prognóstico inferior a 6 meses, mas expectativa de vida de pelo menos 7 a 10 dias, ou seja, a duração média do protocolo)
  • Deve ser capaz de identificar um membro da família/outra pessoa significativa que concorda em participar do estudo (no caso de "Psicoterapia da Dignidade", esse membro da família/outra pessoa significativa receberá o documento de generatividade)
  • Ser capaz de se comunicar com um terapeuta que fale inglês (pacientes com deficiência visual receberão assistência com os formulários de consentimento e pesquisas)
  • No julgamento do investigador, o participante é cognitivamente capaz de fornecer um consentimento informado válido.

Critério de exclusão:

  • Distúrbio psiquiátrico significativo suficiente para impedir a participação em uma intervenção psicoterapêutica (por exemplo, sintomas psiquiátricos agudos e graves que exigiriam tratamento individual e gerenciamento de medicamentos, em vez de uma intervenção psicoterapêutica).
  • Transtorno mental psicótico ativo (por ex. esquizofrenia, mania aguda) ou ideação paranóide acentuada. Pacientes que estão em regimes estáveis ​​de medicamentos psicotrópicos (por exemplo, antidepressivos para depressão clínica) ou que estejam em psicoterapia individual ou em grupo concomitante não serão excluídos. Essas informações sobre o tratamento psiquiátrico concomitante serão coletadas e utilizadas como uma covariável na análise de dados.
  • Presença de um distúrbio cognitivo (i.e. delírio ou demência) suficiente para impedir a participação em psicoterapia e/ou coleta de dados.
  • Limitações físicas ou gravidade da doença suficiente para impedir a participação em psicoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Psicoterapia da Dignidade
Comportamental: Psicoterapia da Dignidade
No início e no final do estudo, você será solicitado a preencher uma série de questionários. também recebem três visitas de um profissional de saúde mental durante um período de cinco a sete dias. Você será solicitado a preencher alguns breves questionários durante esta sessão, que perguntam sobre seus sentimentos em relação à sua doença, sintomas, reações emocionais e apoio disponível. A segunda reunião será agendada assim que você puder fazê-lo, em não mais de 24 a 48 horas a partir de sua sessão inicial com a equipe de pesquisa. Na terceira reunião, você também será solicitado a preencher vários questionários, incluindo um específico questionário sobre seus pensamentos sobre a Intervenção Psicoterapêutica da Dignidade. O compromisso de tempo total para este estudo deve ser de aproximadamente 120-150 minutos.
2
Psicoterapia de Apoio
Comportamental: Psicoterapia de Apoio
você receberá o atendimento padrão que normalmente receberia, mas também receberá três visitas de um profissional de saúde mental durante um período de cinco a sete dias. A visita inicial levará aproximadamente 45 minutos. Você será solicitado a preencher breves questionários (descritos acima) durante esta sessão. Um segundo contato será agendado assim que você puder fazê-lo, no máximo 24 a 48 horas a partir de sua sessão inicial com a equipe de pesquisa. Durante esta segunda sessão, você terá a oportunidade de discutir com um terapeuta de pesquisa de apoio questões ou tópicos relevantes para sua experiência de enfrentamento do câncer. No terceiro e último contato, você será solicitado a preencher questionários semelhantes aos que você preencheu. no início do estudo. O compromisso de tempo total para este estudo deve ser de aproximadamente 120-150 minutos.
3
Cuidados Paliativos Padrão
Comportamental: Cuidados Paliativos Padrão
Se você estiver no grupo "Cuidados Paliativos Padrão", receberá os cuidados padrão que normalmente são fornecidos aqui no Memorial Hospital. Isso pode incluir serviços como consultas por médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde. Além disso, também podem ser feitas referências a recursos e serviços comunitários. O período de estudo será entre cinco e sete dias. No início e no final do estudo, você será solicitado a preencher uma série de questionários conforme descrito acima. O compromisso de tempo total para este estudo deve ser de aproximadamente 60-90 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para estabelecer a eficácia de um indivíduo novo e único, uma breve intervenção chamada "Psicoterapia da Dignidade" para aumentar a sensação de significado, propósito e bem-estar geral para pacientes com câncer avançado em estágio terminal
Prazo: 7-10 dias
7-10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a eficácia da "Psicoterapia da Dignidade" com a "Psicoterapia de Apoio" e "Cuidados Paliativos Padrão" no reforço do senso de significado dos pacientes
Prazo: 7-10 dias
7-10 dias
Explorar o impacto que a "Psicoterapia da Dignidade" tem na experiência de luto dos membros da família/outras pessoas significativas que fazem parte deste braço do protocolo do estudo
Prazo: 7-10 dias
7-10 dias
Comparar a experiência de luto de familiares enlutados/pessoas importantes cujos entes queridos participaram de qualquer uma das três condições do estudo
Prazo: Seis a nove meses após a morte do paciente
Seis a nove meses após a morte do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

University of Manitoba
National Cancer Institute (NCI)
Visiting Nurse Service of New York
Edith Cowan University

Investigadores

  • Investigador principal: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 05-042

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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