Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie psychospołeczne dla chorych na raka

19 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Jest to międzynarodowe, 3-ośrodkowe badanie (Winnipeg Kanada, MSKCC NYC, Perth Australia) z udziałem 120 pacjentów na ośrodek (120x3). Celem niniejszego badania jest porównanie dwóch rodzajów poradnictwa dla pacjentów onkologicznych: „Psychoterapii Godności” i „Psychoterapii Wspomagającej” oraz „Standardowej Opieki Paliatywnej”. Wielu pacjentów z chorobą nowotworową szuka pomocy w radzeniu sobie z emocjonalnym obciążeniem związanym z chorobą. Poradnictwo często pomaga im radzić sobie z rakiem, dając im możliwość wyrażenia swoich uczuć. My, badacze z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, opracowaliśmy rodzaj poradnictwa, który nazywamy „psychoterapią godności”. Ma na celu pomóc pacjentom chorym na raka zachować lub wzmocnić poczucie celu, sensu i ogólnej jakości życia, pomimo choroby nowotworowej. „Psychoterapia wspomagająca” to inny rodzaj poradnictwa mający na celu pomóc pacjentom poczuć się swobodniej oraz wyrazić i zastanowić się nad wszelkimi uczuciami lub obawami, jakie mogą mieć w związku z chorobą. Oba te rodzaje poradnictwa zostaną porównane ze „Standardową opieką paliatywną”. Przyjrzymy się, jak tego typu zabiegi wpływają na nastrój, perspektywy i jakość życia pacjentów. Chcemy również zobaczyć, jak rodzaj leczenia, jakie otrzymują, wpływa na członków ich rodzin i innych znaczących osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

  • Aby ustalić skuteczność nowej i wyjątkowej osoby, krótką interwencję nazywamy „psychoterapią godności” w celu wzmocnienia poczucia sensu, celu i ogólnego samopoczucia u pacjentów z zaawansowanym, schyłkowym stadium raka.

Cele drugorzędne:

  • Porównanie skuteczności „Psychoterapii Godności” z „Psychoterapią Wspomagającą” i „Standardową Opieką Paliatywną” we wzmacnianiu poczucia sensu, celu, generatywności i ogólnego poczucia godności i jakości życia pacjentów, przy jednoczesnym zmniejszaniu beznadziejności, poczucia bycia ciężarem dla innych i cierpieniem.
  • Zbadanie wpływu „Psychoterapii Godności” na doświadczenie żałoby tych członków rodziny/znaczących innych osób biorących udział w tej części protokołu badania.
  • Porównanie doświadczenia żałoby pogrążonych w żałobie członków rodziny/znaczących innych osób, których bliscy uczestniczyli w jednym z trzech warunków badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Opieki Paliatywnej i Opieki Paliatywnej oraz Oddziału Pokarmowego Centrum Onkologii Memorial Sloan Kettering.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat (z uwagi na specyfikę „Psychoterapii Godnościowej”, zakładającej stosunkowo zaawansowany poziom rozwoju społecznego i psychologicznego).
  • mieć śmiertelną chorobę (stadium IV z prognozą krótszą niż 6 miesięcy, ale oczekuje się, że przeżyje co najmniej 7 do 10 dni, tj. średnia długość protokołu)
  • Musi być w stanie zidentyfikować członka rodziny/osobę znaczącą, który wyraża zgodę na udział w badaniu (w przypadku „Psychoterapii Godności” ten członek rodziny/osoba znacząca otrzyma dokument generatywności)
  • Być w stanie komunikować się z anglojęzycznym terapeutą (pacjentom niedowidzącym zostanie zaoferowana pomoc przy wypełnianiu formularzy zgody i ankiet)
  • W ocenie badacza uczestnik jest poznawczo zdolny do wyrażenia ważnej, świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące zaburzenie psychiczne wykluczające udział w interwencji psychoterapeutycznej (np. ostre, ciężkie objawy psychiatryczne, które wymagałyby raczej indywidualnego leczenia i leczenia farmakologicznego niż interwencji psychoterapeutycznej).
  • Aktywne psychotyczne zaburzenie psychiczne (np. schizofrenia, ostra mania) lub wyraźne myśli paranoidalne. Pacjenci stosujący stałe schematy leków psychotropowych (np. leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji klinicznej) lub które są w trakcie jednoczesnej psychoterapii indywidualnej lub grupowej nie zostaną wykluczone. Te informacje dotyczące równoczesnego leczenia psychiatrycznego będą gromadzone i wykorzystywane jako współzmienna w analizie danych.
  • Obecność zaburzeń poznawczych (tj. majaczenie lub demencja) wystarczające do wykluczenia udziału w psychoterapii i/lub zbierania danych.
  • Ograniczenia fizyczne lub nasilenie choroby wystarczające do wykluczenia udziału w psychoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Psychoterapia godności
Behawioralne: Psychoterapia godności
Na początku i na końcu badania zostaniesz poproszony o wypełnienie serii kwestionariuszy.will otrzymają również trzy wizyty specjalisty zdrowia psychicznego w okresie od pięciu do siedmiu dni. Podczas tej sesji zostaniesz poproszony o wypełnienie kilku krótkich kwestionariuszy, które zapytają o uczucia związane z twoją chorobą, objawy, reakcje emocjonalne i dostępne wsparcie. Drugie spotkanie zostanie zaplanowane tak szybko, jak to będzie możliwe, w ciągu nie więcej niż 24 do 48 godzin od pierwszej sesji z personelem naukowym. Trzecie spotkanie zostanie również poproszone o wypełnienie kilku kwestionariuszy, w tym konkretnego kwestionariusz dotyczący Twoich przemyśleń na temat Interwencji Psychoterapii Godności. Całkowity czas poświęcony na to badanie powinien wynosić około 120-150 minut.
2
Psychoterapia wspierająca
Behawioralne: Psychoterapia wspierająca
otrzymasz standardową opiekę, którą normalnie byś otrzymał, ale otrzymasz również trzy wizyty specjalisty zdrowia psychicznego w okresie od pięciu do siedmiu dni. Pierwsza wizyta potrwa około 45 minut. Podczas tej sesji zostaniesz poproszony o wypełnienie krótkich kwestionariuszy (opisanych powyżej). Drugi kontakt zostanie zaplanowany tak szybko, jak to będzie możliwe, w ciągu nie więcej niż 24 do 48 godzin od pierwszej sesji z personelem badawczym. Podczas tej drugiej sesji będziesz miał okazję przedyskutować ze wspierającym terapeutą badawczym kwestie lub tematy związane z Twoimi doświadczeniami w radzeniu sobie z rakiem. Podczas trzeciego i ostatniego kontaktu zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy podobnych do tych, które wypełniłeś na początku studiów. Całkowity czas poświęcony na to badanie powinien wynosić około 120-150 minut.
3
Standardowa opieka paliatywna
Behawioralne: Standardowa opieka paliatywna
Jeśli należysz do grupy „Standardowej opieki paliatywnej”, otrzymasz standardową opiekę, która jest zwykle świadczona w Memorial Hospital. Może to obejmować usługi takie jak konsultacje lekarzy, pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia. Ponadto można również skierować do zasobów i usług społeczności. Okres nauki będzie trwał od pięciu do siedmiu dni. Na początku i na końcu badania zostaniesz poproszony o wypełnienie serii kwestionariuszy, jak opisano powyżej. Całkowity czas poświęcony na to badanie powinien wynosić około 60-90 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ustalić skuteczność nowej i wyjątkowej jednostki, krótka interwencja zwana „Psychoterapią Godności” we wzmacnianiu poczucia sensu, celu i ogólnego samopoczucia u pacjentów z zaawansowanym, schyłkowym stadium raka
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności „Psychoterapii Godności” z „Psychoterapią Wspomagającą” i „Standardową Opieką Paliatywną” we wzmacnianiu poczucia sensu u pacjentów
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni
Zbadanie wpływu „Psychoterapii Godności” na doświadczenie żałoby tych członków rodziny/znaczących innych osób biorących udział w tej części protokołu badania
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni
Aby porównać doświadczenie żałoby pogrążonych w żałobie członków rodziny/innych znaczących osób, których bliscy uczestniczyli w jednym z trzech warunków badania
Ramy czasowe: Sześć do dziewięciu miesięcy po śmierci pacjenta
Sześć do dziewięciu miesięcy po śmierci pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

University of Manitoba
National Cancer Institute (NCI)
Visiting Nurse Service of New York
Edith Cowan University

Śledczy

  • Główny śledczy: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj