Alogenní vakcinace nádorových buněk u pacientů se solidními nádory
7. dubna 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Cílem této studie je aplikace alogenní vakcinace nádorovými buňkami pro imunoterapii u pacientů s mikrometastatickým onemocněním a/nebo u pacientů s vysokým rizikem progrese onemocnění.
Tato studie bude používat alogenní nádorové buněčné linie pro vakcíny proti nádorovým buňkám, které sdílejí MHC determinanty s pacientem s cílem překonat možné omezení prezentace antigenu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s měřitelným metastatickým onemocněním nebo onemocněním rezistentním na chemoterapii nebo s minimálním reziduálním onemocněním s vysokým rizikem relapsu.
Kritéria vyloučení:
- Karnofského méně než 60 %. Nesouvisející stav vyžadující použití jakýchkoli cytotoxických látek nebo imunosupresivních látek, které mohou interferovat s optimální imunitní odpovědí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Prozkoumejte proveditelnost protinádorové imunitní odpovědi alogenní vakcínou proti nádorovým buňkám pomocí nádorových buněk, které sdílejí MHC determinanty s pacientem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Prozkoumejte proveditelnost imunitních odpovědí proti rakovinným buňkám kombinací alogenního TCV s indometacinem, cimetidinem, tetanem a rIL-2.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 1998
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100798-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .