Vacunación alogénica de células tumorales en pacientes con tumores sólidos
7 de abril de 2011 actualizado por: Hadassah Medical Organization
El objetivo de este estudio es aplicar la vacunación alogénica de células tumorales para la inmunoterapia en pacientes con enfermedad micrometastásica y/o en pacientes con alto riesgo de progresión de la enfermedad.
El presente estudio utilizará líneas de células tumorales alogénicas para vacunas de células tumorales que comparten determinantes MHC con el paciente con el objetivo de superar la posible restricción de la presentación de antígenos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad metastásica medible o enfermedad resistente a la quimioterapia o con enfermedad residual mínima con alto riesgo de recaída.
Criterio de exclusión:
- Karnofsky menos del 60%. Condición no relacionada que requiere el uso de agentes citotóxicos o agentes inmunosupresores que puedan interferir con la respuesta inmunitaria óptima.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Investigar la viabilidad de la respuesta inmunitaria antitumoral mediante una vacuna alogénica de células tumorales utilizando células tumorales que comparten determinantes MHC con el paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Investigar la viabilidad de las respuestas inmunitarias contra las células cancerosas mediante la combinación de TCV alogénico con indometacina, cimetidina, tétanos y rIL-2.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1998
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2011
Última verificación
1 de julio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100798-HMO-CTIL
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