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Allogene Tumorzellimpfung bei Patienten mit soliden Tumoren

7. April 2011 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Das Ziel dieser Studie ist die Anwendung einer allogenen Tumorzellimpfung zur Immuntherapie bei Patienten mit Mikrometastasen und/oder bei Patienten mit hohem Risiko für das Fortschreiten der Erkrankung. In der vorliegenden Studie werden allogene Tumorzelllinien für Tumorzellimpfstoffe verwendet, die MHC-Determinanten mit dem Patienten teilen, um mögliche Einschränkungen der Antigenpräsentation zu überwinden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Metastatische solide Tumore

Intervention / Behandlung

Biologisch: Tumorzell-Impfstoff

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Israel
- - Tel Aviv, Israel, 64239
    - The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit messbarer metastasierter Erkrankung oder chemotherapieresistenter Erkrankung oder mit minimaler Resterkrankung mit hohem Rückfallrisiko.

Ausschlusskriterien:

Karnofsky weniger als 60 %. Unabhängiger Zustand, der die Verwendung von Zytostatika oder Immunsuppressiva erfordert, die die optimale Immunantwort beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchen Sie die Machbarkeit einer Antitumor-Immunantwort durch einen allogenen Tumorzellimpfstoff unter Verwendung von Tumorzellen, die MHC-Determinanten mit dem Patienten teilen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchen Sie die Machbarkeit von Immunantworten gegen Krebszellen durch die Kombination von allogenem TCV mit Indomethacin, Cimetidin, Tetanus und rIL-2.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Mitarbeiter

The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Ermittler

Hauptermittler: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1998

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat