- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00148993
Allogeniczne szczepienie komórkami nowotworowymi u pacjentów z guzami litymi
7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Celem pracy jest zastosowanie szczepienia allogenicznymi komórkami nowotworowymi w immunoterapii pacjentów z mikroprzerzutami i/lub pacjentów z grupy wysokiego ryzyka progresji choroby.
Niniejsze badanie będzie wykorzystywać allogeniczne linie komórek nowotworowych do szczepionek z komórkami nowotworowymi, które dzielą determinanty MHC z pacjentem, mając na celu przezwyciężenie możliwego ograniczenia prezentacji antygenu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mierzalną chorobą przerzutową lub chorobą oporną na chemioterapię lub z minimalną chorobą resztkową z wysokim ryzykiem nawrotu.
Kryteria wyłączenia:
- Karnowskiego mniej niż 60%. Niepowiązany stan wymagający zastosowania jakichkolwiek środków cytotoksycznych lub immunosupresyjnych, które mogą zakłócać optymalną odpowiedź immunologiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie wykonalności przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej przez allogeniczną szczepionkę z komórek nowotworowych przy użyciu komórek nowotworowych, które mają wspólne determinanty MHC z pacjentem.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie wykonalności odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym poprzez połączenie allogenicznego TCV z indometacyną, cymetydyną, tężcem i rIL-2.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 1998
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100798-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .