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Vaccination allogénique des cellules tumorales chez les patients atteints de tumeurs solides

7 avril 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Le but de cette étude est d'appliquer la vaccination allogénique des cellules tumorales pour l'immunothérapie chez les patients atteints d'une maladie micro-métastatique et/ou chez les patients à haut risque de progression de la maladie. La présente étude utilisera des lignées de cellules tumorales allogéniques pour les vaccins à base de cellules tumorales qui partagent des déterminants du CMH avec le patient dans le but de surmonter une éventuelle restriction de la présentation de l'antigène.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie métastatique mesurable ou d'une maladie résistante à la chimiothérapie ou présentant une maladie résiduelle minime à haut risque de rechute.

Critère d'exclusion:

  • Karnofsky moins de 60 %. Affection non apparentée nécessitant l'utilisation d'agents cytotoxiques ou d'agents immunosuppresseurs susceptibles d'interférer avec une réponse immunitaire optimale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Étudier la faisabilité d'une réponse immunitaire anti-tumorale par un vaccin allogénique contre les cellules tumorales en utilisant des cellules tumorales qui partagent des déterminants du CMH avec le patient.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Étudier la faisabilité des réponses immunitaires contre les cellules cancéreuses en combinant le TCV allogénique avec l'indométhacine, la cimétidine, le tétanos et la rIL-2.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1998

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2005

Première publication (Estimation)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2011

Dernière vérification

1 juillet 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100798-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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