- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00148993
Vaccination allogénique des cellules tumorales chez les patients atteints de tumeurs solides
7 avril 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Le but de cette étude est d'appliquer la vaccination allogénique des cellules tumorales pour l'immunothérapie chez les patients atteints d'une maladie micro-métastatique et/ou chez les patients à haut risque de progression de la maladie.
La présente étude utilisera des lignées de cellules tumorales allogéniques pour les vaccins à base de cellules tumorales qui partagent des déterminants du CMH avec le patient dans le but de surmonter une éventuelle restriction de la présentation de l'antigène.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie métastatique mesurable ou d'une maladie résistante à la chimiothérapie ou présentant une maladie résiduelle minime à haut risque de rechute.
Critère d'exclusion:
- Karnofsky moins de 60 %. Affection non apparentée nécessitant l'utilisation d'agents cytotoxiques ou d'agents immunosuppresseurs susceptibles d'interférer avec une réponse immunitaire optimale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Étudier la faisabilité d'une réponse immunitaire anti-tumorale par un vaccin allogénique contre les cellules tumorales en utilisant des cellules tumorales qui partagent des déterminants du CMH avec le patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Étudier la faisabilité des réponses immunitaires contre les cellules cancéreuses en combinant le TCV allogénique avec l'indométhacine, la cimétidine, le tétanos et la rIL-2.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 1998
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2005
Première publication (Estimation)
8 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Dernière vérification
1 juillet 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100798-HMO-CTIL
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