Allogen tumorcellevaccination hos patienter med solide tumorer
7. april 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Målet med denne undersøgelse er at anvende allogen tumorcellevaccination til immunterapi hos patienter med mikrometastatisk sygdom og/eller hos patienter med høj risiko for sygdomsprogression.
Den nuværende undersøgelse vil bruge allogene tumorcellelinjer til tumorcellevacciner, der deler MHC-determinanter med patienten med det formål at overvinde mulig begrænsning af antigenpræsentation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med målbar metastatisk sygdom eller sygdom, der er resistent over for kemoterapi eller med minimal resterende sygdom med høj risiko for tilbagefald.
Ekskluderingskriterier:
- Karnofsky mindre end 60%. Ikke-relateret tilstand, der kræver brug af cytotoksiske midler eller immunsuppressive midler, som kan interferere med optimal immunrespons.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Undersøg gennemførligheden af antitumorimmunrespons med allogen tumorcellevaccine ved hjælp af tumorceller, der deler MHC-determinanter med patienten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Undersøg gennemførligheden af immunresponser mod cancerceller ved at kombinere allogen TCV med indomethacin, cimetidin, stivkrampe og rIL-2.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 1998
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2005
Først opslået (Skøn)
8. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2011
Sidst verificeret
1. juli 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100798-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .