- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00148993
Allogene tumorcelvaccinatie bij patiënten met solide tumoren
7 april 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Het doel van deze studie is om allogene tumorcelvaccinatie toe te passen voor immunotherapie bij patiënten met micro-metastatische ziekte en/of bij patiënten met een hoog risico op ziekteprogressie.
De huidige studie zal allogene tumorcellijnen gebruiken voor tumorcelvaccins die MHC-determinanten delen met de patiënt om mogelijke beperking van antigeenpresentatie te overwinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met meetbare gemetastaseerde ziekte of ziekte die resistent is tegen chemotherapie of met minimale restziekte met een hoog risico op terugval.
Uitsluitingscriteria:
- Karnofsky minder dan 60%. Niet-gerelateerde aandoening die het gebruik van cytotoxische middelen of immunosuppressieve middelen vereist die de optimale immuunrespons kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Onderzoek naar de haalbaarheid van een antitumor immuunrespons door middel van een allogeen tumorcelvaccin met behulp van tumorcellen die MHC-determinanten delen met de patiënt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Onderzoek naar de haalbaarheid van immuunresponsen tegen kankercellen door allogene TCV te combineren met indomethacine, cimetidine, tetanus en rIL-2.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 1998
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100798-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .