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Vaccinazione con cellule tumorali allogeniche in pazienti con tumori solidi

7 aprile 2011 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
L'obiettivo di questo studio è applicare la vaccinazione con cellule tumorali allogeniche per l'immunoterapia in pazienti con malattia micrometastatica e/o in pazienti ad alto rischio di progressione della malattia. Il presente studio utilizzerà linee di cellule tumorali allogeniche per vaccini di cellule tumorali che condividono i determinanti MHC con il paziente con l'obiettivo di superare la possibile restrizione della presentazione dell'antigene.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia metastatica misurabile o malattia resistente alla chemioterapia o con malattia residua minima ad alto rischio di recidiva.

Criteri di esclusione:

  • Karnofsky meno del 60%. Condizione non correlata che richiede l'uso di agenti citotossici o agenti immunosoppressori che possono interferire con una risposta immunitaria ottimale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Indagare la fattibilità della risposta immunitaria antitumorale mediante vaccino allogenico di cellule tumorali utilizzando cellule tumorali che condividono i determinanti MHC con il paziente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Indagare la fattibilità delle risposte immunitarie contro le cellule tumorali combinando TCV allogenico con indometacina, cimetidina, tetano e rIL-2.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Collaboratori

The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1998

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100798-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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