Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аллогенная вакцинация опухолевыми клетками у пациентов с солидными опухолями

7 апреля 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Целью данного исследования является применение вакцинации аллогенными опухолевыми клетками для иммунотерапии у пациентов с микрометастатическим заболеванием и/или у пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания. В настоящем исследовании будут использоваться аллогенные линии опухолевых клеток для вакцин опухолевых клеток, которые имеют общие детерминанты MHC с пациентом, с целью преодоления возможного ограничения презентации антигена.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Метастатические солидные опухоли

Вмешательство/лечение

Биологический: Вакцина против опухолевых клеток

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Tel Aviv, Израиль, 64239
    - The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с измеримым метастатическим заболеванием или заболеванием, резистентным к химиотерапии, или с минимальным остаточным заболеванием с высоким риском рецидива.

Критерий исключения:

Карновского менее 60%. Несвязанное состояние, требующее применения любых цитотоксических агентов или иммунодепрессантов, которые могут препятствовать оптимальному иммунному ответу.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изучите возможность противоопухолевого иммунного ответа с помощью вакцины из аллогенных опухолевых клеток с использованием опухолевых клеток, которые имеют общие детерминанты MHC с пациентом.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изучите возможность иммунного ответа против раковых клеток путем комбинирования аллогенного TCV с индометацином, циметидином, столбняком и rIL-2.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Соавторы

The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Следователи

Главный следователь: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1998 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества