Allogen svulstcellevaksinasjon hos pasienter med solide svulster
7. april 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Målet med denne studien er å anvende allogen tumorcellevaksinasjon for immunterapi hos pasienter med mikrometastatisk sykdom og/eller hos pasienter med høyrisiko sykdomsprogresjon.
Denne studien vil bruke allogene tumorcellelinjer for tumorcellevaksiner som deler MHC-determinanter med pasienten med sikte på å overvinne mulig begrensning av antigenpresentasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med målbar metastatisk sykdom eller sykdom som er resistente mot kjemoterapi eller med minimal gjenværende sykdom med høy risiko for tilbakefall.
Ekskluderingskriterier:
- Karnofsky mindre enn 60 %. Ikke-relatert tilstand som krever bruk av cytotoksiske midler eller immunsuppressive midler som kan forstyrre optimal immunrespons.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Undersøk muligheten for antitumorimmunrespons ved allogen tumorcellevaksine ved bruk av tumorceller som deler MHC-determinanter med pasienten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Undersøke gjennomførbarheten av immunresponser mot kreftceller ved å kombinere allogen TCV med indometacin, cimetidin, stivkrampe og rIL-2.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shimon slavin, MD, The International Center for Cell Therapy & Cancer Immunotherapy (CTCI)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 1998
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Sist bekreftet
1. juli 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100798-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .