- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00149786
Efektivita rodinné versus individuální psychoterapie při léčbě dospívajících s mentální anorexií
Léčba dospívajících s mentální anorexií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U dospívajících mentální anorexie vážně ovlivňuje fyzický, emocionální a sociální vývoj. Přes závažnost a prevalenci mentální anorexie u adolescentů se jen málo studií zaměřilo na účinnost různých typů psychoterapeutické léčby. Rodinná terapie může být účinným přístupem k léčbě mentální anorexie u adolescentů. Tato studie porovná účinnost rodinné terapie s individuální psychoterapií orientovanou na ego při léčbě mentální anorexie u adolescentů. Zároveň bude zkoumat potenciální prediktory, mediátory a moderátory přibírání na váze, psychologické obavy o váhu a tvar a změny ve fungování rodiny.
Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni do dvou typů terapie: rodinná terapie nebo individuální psychoterapie orientovaná na ego. Oba typy terapie budou podávány celkem 24 hodin v průběhu 12 měsíců. Fyzická a psychologická hodnocení budou dokončena během studijních návštěv na začátku, bezprostředně po léčbě, šest měsíců po léčbě a jeden rok po léčbě. Bude vyhodnocena míra přírůstku hmotnosti spolu se změnami hmotnosti a tělesného tvaru, jak je změřeno vyšetřením poruchy příjmu potravy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro mentální anorexii
- Žije alespoň s jedním rodičem, který je ochoten se zúčastnit
- Zdravotně stabilní
- Dostatečná doprava na kliniku
- Znalost mluvení, čtení a psaní anglicky
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupujete léčbu nebo užíváte léky, které mohou ovlivnit příjem potravy nebo hmotnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Ti adolescenti, kteří dostávají rodinnou terapii
|
Rodinná terapie bude podávána celkem 24 hodin v průběhu 12 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Ti adolescenti, kteří dostávají individuální terapii
|
Individuální terapie bude podávána celkem 24 hodin v průběhu 12 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre ve zkoušce poruch příjmu potravy
Časové okno: Měřeno v 1. roce léčby a 1. roce sledování
|
Měřeno v 1. roce léčby a 1. roce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH070621 (Grant/smlouva NIH USA)
- DDTR B4-ARE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .