- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00149786
Effektiviteten af familiebaseret versus individuel psykoterapi til behandling af unge med anorexia nervosa
Behandling af unge med anorexia nervosa
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos unge påvirker anorexia nervosa alvorligt den fysiske, følelsesmæssige og sociale udvikling. På trods af alvoren og udbredelsen af adolescent anorexia nervosa, har få undersøgelser fokuseret på effektiviteten af forskellige former for psykoterapibehandling. Familiebaseret terapi kan være en effektiv tilgang til behandling af teenagers anorexia nervosa. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af familiebaseret terapi versus egoorienteret individuel psykoterapi til behandling af teenagers anorexia nervosa. Samtidig vil det undersøge potentielle forudsigere, mediatorer og moderatorer for vægtøgning, psykologiske bekymringer om vægt og form og ændringer i familiens funktion.
Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af to typer terapi: familiebaseret terapi eller ego-orienteret individuel psykoterapi. Begge typer terapi vil blive givet i i alt 24 timer i løbet af 12 måneder. Fysiske og psykologiske vurderinger vil blive afsluttet under studiebesøg ved baseline, umiddelbart efter behandling, seks måneder efter behandling og et år efter behandling. Mængden af vægtøgning vil blive evalueret sammen med ændringer i vægt og kropsform, målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for anorexia nervosa
- Bor sammen med mindst én forælder, der er villig til at deltage
- Medicinsk stabil
- Tilstrækkelig transport til klinikken
- Er dygtig til at tale, læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket i behandling eller tager medicin, der kan påvirke spisning eller vægt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
De unge, der modtager familiebaseret terapi
|
Familieterapi vil blive givet i i alt 24 timer i løbet af 12 måneder.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 2
De unge, der modtager individuel terapi
|
Individuel terapi vil blive givet i i alt 24 timer i løbet af 12 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Scorer på spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Tidsramme: Målt ved år 1 af behandling og år 1 af opfølgning
|
Målt ved år 1 af behandling og år 1 af opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH070621 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DDTR B4-ARE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med Familiebaseret terapi
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetOrdblindhed | Specialundervisning | Børn med særlige behovHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Specialundervisning | Attention Deficit Disorder | Børn med særlige behov | HyperaktivitetsforstyrrelseHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Plejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Handicap Fysisk | Demens, mild | Svækkelse, kognitivForenede Stater