- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00149786
Efficacia della psicoterapia familiare rispetto a quella individuale nel trattamento degli adolescenti con anoressia nervosa
Trattamento degli adolescenti con anoressia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli adolescenti, l'anoressia nervosa influisce gravemente sullo sviluppo fisico, emotivo e sociale. Nonostante la gravità e la prevalenza dell'anoressia nervosa adolescenziale, pochi studi si sono concentrati sull'efficacia dei vari tipi di trattamento psicoterapeutico. La terapia familiare può essere un approccio efficace per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale. Questo studio confronterà l'efficacia della terapia basata sulla famiglia rispetto alla psicoterapia individuale orientata all'ego per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale. Allo stesso tempo, esaminerà potenziali predittori, mediatori e moderatori dell'aumento di peso, preoccupazioni psicologiche su peso e forma e cambiamenti nel funzionamento familiare.
I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due tipi di terapia: terapia basata sulla famiglia o psicoterapia individuale orientata all'ego. Entrambi i tipi di terapia verranno somministrati per un totale di 24 ore nel corso di 12 mesi. Le valutazioni fisiche e psicologiche saranno completate durante le visite di studio al basale, immediatamente dopo il trattamento, sei mesi dopo il trattamento e un anno dopo il trattamento. Verrà valutata la quantità di aumento di peso, insieme ai cambiamenti nei problemi di peso e forma del corpo, come misurato dall'Eating Disorder Examination.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'anoressia nervosa
- Vive con almeno un genitore disposto a partecipare
- Stabile dal punto di vista medico
- Trasporto adeguato alla clinica
- Abile nel parlare, leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento o assunzione di farmaci che possono influire sull'alimentazione o sul peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Quegli adolescenti che ricevono una terapia basata sulla famiglia
|
La terapia familiare verrà somministrata per un totale di 24 ore nel corso di 12 mesi.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: 2
Quegli adolescenti che ricevono la terapia individuale
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La terapia individuale verrà somministrata per un totale di 24 ore nel corso di 12 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi sull'esame di disordini alimentari
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1 di trattamento e all'anno 1 di follow-up
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Misurato all'anno 1 di trattamento e all'anno 1 di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH070621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DDTR B4-ARE
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Prove cliniche su Problemi alimentari
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityIscrizione su invitoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkIscrizione su invitoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
Prove cliniche su Terapia basata sulla famiglia
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo Oppositivo Provocatorio | Disturbo del comportamentoCanada
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaReclutamentoStenosi coronaricaCorea, Repubblica di
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