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Efficacia della psicoterapia familiare rispetto a quella individuale nel trattamento degli adolescenti con anoressia nervosa

9 aprile 2012 aggiornato da: Stanford University

Trattamento degli adolescenti con anoressia nervosa

Questo studio confronterà l'efficacia della terapia basata sulla famiglia rispetto alla psicoterapia individuale per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli adolescenti, l'anoressia nervosa influisce gravemente sullo sviluppo fisico, emotivo e sociale. Nonostante la gravità e la prevalenza dell'anoressia nervosa adolescenziale, pochi studi si sono concentrati sull'efficacia dei vari tipi di trattamento psicoterapeutico. La terapia familiare può essere un approccio efficace per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale. Questo studio confronterà l'efficacia della terapia basata sulla famiglia rispetto alla psicoterapia individuale orientata all'ego per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale. Allo stesso tempo, esaminerà potenziali predittori, mediatori e moderatori dell'aumento di peso, preoccupazioni psicologiche su peso e forma e cambiamenti nel funzionamento familiare.

I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due tipi di terapia: terapia basata sulla famiglia o psicoterapia individuale orientata all'ego. Entrambi i tipi di terapia verranno somministrati per un totale di 24 ore nel corso di 12 mesi. Le valutazioni fisiche e psicologiche saranno completate durante le visite di studio al basale, immediatamente dopo il trattamento, sei mesi dopo il trattamento e un anno dopo il trattamento. Verrà valutata la quantità di aumento di peso, insieme ai cambiamenti nei problemi di peso e forma del corpo, come misurato dall'Eating Disorder Examination.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago, Pritzker School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'anoressia nervosa
  • Vive con almeno un genitore disposto a partecipare
  • Stabile dal punto di vista medico
  • Trasporto adeguato alla clinica
  • Abile nel parlare, leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in trattamento o assunzione di farmaci che possono influire sull'alimentazione o sul peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Quegli adolescenti che ricevono una terapia basata sulla famiglia
La terapia familiare verrà somministrata per un totale di 24 ore nel corso di 12 mesi.
Altri nomi:
  • FBT
Comparatore attivo: 2
Quegli adolescenti che ricevono la terapia individuale
La terapia individuale verrà somministrata per un totale di 24 ore nel corso di 12 mesi.
Altri nomi:
  • EOIP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi sull'esame di disordini alimentari
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1 di trattamento e all'anno 1 di follow-up
Misurato all'anno 1 di trattamento e all'anno 1 di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH070621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DDTR B4-ARE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su Terapia basata sulla famiglia

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