- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00149786
Eficácia da psicoterapia familiar versus individual no tratamento de adolescentes com anorexia nervosa
Tratamento de Adolescentes com Anorexia Nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em adolescentes, a anorexia nervosa afeta gravemente o desenvolvimento físico, emocional e social. Apesar da gravidade e prevalência da anorexia nervosa na adolescência, poucos estudos se concentraram na eficácia de vários tipos de tratamento psicoterapêutico. A terapia baseada na família pode ser uma abordagem eficaz no tratamento da anorexia nervosa do adolescente. Este estudo irá comparar a eficácia da terapia baseada na família versus psicoterapia individual orientada para o ego para o tratamento da anorexia nervosa adolescente. Simultaneamente, examinará potenciais preditores, mediadores e moderadores de ganho de peso, preocupações psicológicas sobre peso e forma e mudanças no funcionamento familiar.
Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para receber um dos dois tipos de terapia: terapia familiar ou psicoterapia individual orientada para o ego. Ambos os tipos de terapia serão administrados por um total de 24 horas ao longo de 12 meses. As avaliações físicas e psicológicas serão concluídas durante as visitas do estudo na linha de base, imediatamente após o tratamento, seis meses após o tratamento e um ano após o tratamento. A quantidade de ganho de peso será avaliada, juntamente com as alterações nas preocupações com o peso e a forma do corpo, conforme medido pelo Exame de Transtorno Alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para anorexia nervosa
- Vive com pelo menos um dos pais que está disposto a participar
- Clinicamente estável
- Transporte adequado para a clínica
- Proficiente em falar, ler e escrever inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente em tratamento ou tomando medicamentos que podem afetar a alimentação ou o peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Os adolescentes que recebem terapia baseada na família
|
A terapia familiar será dada por um total de 24 horas ao longo de 12 meses.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: 2
Os adolescentes que recebem terapia individual
|
A terapia individual será dada por um total de 24 horas ao longo de 12 meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuações no Exame de Distúrbios Alimentares
Prazo: Medido no ano 1 de tratamento e no ano 1 de acompanhamento
|
Medido no ano 1 de tratamento e no ano 1 de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH070621 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DDTR B4-ARE
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