- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00149786
Efectividad de la psicoterapia basada en la familia versus individual en el tratamiento de adolescentes con anorexia nerviosa
Tratamiento de adolescentes con anorexia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los adolescentes, la anorexia nerviosa afecta gravemente el desarrollo físico, emocional y social. A pesar de la gravedad y prevalencia de la anorexia nerviosa adolescente, pocos estudios se han centrado en la eficacia de varios tipos de tratamiento psicoterapéutico. La terapia familiar puede ser un enfoque eficaz para tratar la anorexia nerviosa adolescente. Este estudio comparará la efectividad de la terapia familiar versus la psicoterapia individual orientada al ego para el tratamiento de la anorexia nerviosa adolescente. Simultáneamente, examinará los predictores, mediadores y moderadores potenciales del aumento de peso, las preocupaciones psicológicas sobre el peso y la figura y los cambios en el funcionamiento familiar.
Los participantes en este estudio abierto serán asignados al azar para recibir uno de dos tipos de terapia: terapia basada en la familia o psicoterapia individual orientada al ego. Ambos tipos de terapia se administrarán durante un total de 24 horas en el transcurso de 12 meses. Las evaluaciones físicas y psicológicas se completarán durante las visitas del estudio al inicio, inmediatamente después del tratamiento, seis meses después del tratamiento y un año después del tratamiento. Se evaluará la cantidad de aumento de peso, junto con los cambios en el peso y las preocupaciones sobre la forma del cuerpo, según lo medido por el Examen de trastorno alimentario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago, Pritzker School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa
- Vive con al menos un padre que está dispuesto a participar
- Médicamente estable
- Transporte adecuado a la clínica.
- Competente en hablar, leer y escribir inglés
Criterio de exclusión:
- Actualmente en tratamiento o tomando medicamentos que pueden afectar la alimentación o el peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Los adolescentes que reciben terapia familiar
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La terapia familiar se dará por un total de 24 horas en el transcurso de 12 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Los adolescentes que reciben terapia individual
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Se dará terapia individual por un total de 24 horas en el transcurso de 12 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones en el examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Medido en el año 1 de tratamiento y en el año 1 de seguimiento
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Medido en el año 1 de tratamiento y en el año 1 de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Le Grange D, Lock J, Accurso EC, Agras WS, Darcy A, Forsberg S, Bryson SW. Relapse from remission at two- to four-year follow-up in two treatments for adolescent anorexia nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Nov;53(11):1162-7. doi: 10.1016/j.jaac.2014.07.014. Epub 2014 Aug 23.
- Lock J, Le Grange D, Agras WS, Moye A, Bryson SW, Jo B. Randomized clinical trial comparing family-based treatment with adolescent-focused individual therapy for adolescents with anorexia nervosa. Arch Gen Psychiatry. 2010 Oct;67(10):1025-32. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.128.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH070621 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DDTR B4-ARE
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